Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert datastyrt kognitiv rehabilitering ved kronisk hjerneslag (CHRONIC)

17. mai 2019 oppdatert av: Josep M. Tormos Muñoz
Denne studien evaluerer effektiviteten til Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT), en telerehabiliteringsplattform utviklet som et verktøy for kognitiv rehabilitering av kroniske slagpasienter. Alle pasienter vil motta denne behandlingen, men i forskjellig rekkefølge: halvparten vil motta GNPT og den andre halvparten vil motta falsk kognitiv trening; etter en utvaskingsperiode på tre måneder vil det skje crossover og deltakere fra GNPT-tilstanden vil få falsk kognitiv trening, mens deltakere opprinnelig fra kontrollintervensjonen vil motta GNPT.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08916
        • Institut Guttmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være over 18 år,
  • å ha blitt diagnostisert med hjerneslag
  • en forekomst av skaden på 12 måneder eller mer (kronisk stadium)
  • kognitiv svikt bekreftet av nevropsykologisk vurdering før intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisering av språkvansker eller afasi
  • motorisk svekkelse angående øvre lemmer som kan gjøre dem uføre ​​for bruk av datamaskinen
  • alvorlig endring av synsfeltet eller perseptuelle problemer
  • helsestatus som kan kreve ytterligere intervensjon eller opptak til et medisinsk senter under studien;
  • nevrologisk eller psykiatrisk historie
  • stoffmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Guttmann, NeuroPersonal Trainer
Guttmann NeuroPersonal Trainer (GNPT) 5 dager per uke over 6 uker.
Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) er en telerehabiliteringsplattform. GNPT består av et sett med datastyrte kognitive øvelser som dekker ulike kognitive funksjoner og underfunksjoner. Hver oppgave har vært spesifikt basert på kognitive paradigmer for å adressere spesifikk kognitiv subfunksjon. Rehabiliteringsprosessen starter med å tildele en pasient til en terapeut som er ansvarlig for behandlingen. Terapeuten må deretter utføre den innledende nevropsykologiske vurderingen, bestående av et sett med validerte tester som brukes til oppmerksomhet, hukommelse og eksekutive funksjoner før behandlingen. Resultatene av disse testene vil bli lagret i GNPT-systemet. Deretter beregnes den kognitive profilen ved hjelp av disse resultatene, og tar hensyn til pasientens alder og studienivå. Ved å bruke denne profilen tildeler programmet et sett med datastyrte oppgaver til en bestemt dag, og konfigurerer inngangsparametrene til hver oppgave for å tilpasse behandlingene.
Sham-komparator: Ictus.online
Itus.online 5 dager per uke over 6 uker
Et online domene som gir en daglig økt på én time. Hver økt består av fire ti-minutters videoer. Etter hver video må deltakeren gjennomføre en quiz med tre spørsmål om innholdet i videoen (for eksempel "Hvilket dyr vises i i videoen?"). Vanskelighetsgraden er minimal, og varierer ikke avhengig av utførelsen av deltakeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Conners kontinuerlig ytelsestest (CPT-II)
Tidsramme: 1 dag
For å forbedre ytelsen i vedvarende oppmerksomhet etter å ha mottatt eksperimentell intervensjon.
1 dag
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Tidsramme: 1 dag
For å forbedre ytelsen på kort sikt, lang sikt og anerkjennelse. Denne testen har punktueringsområde fra 0 til 75.
1 dag
Spansk fonemisk flytende test- PMR
Tidsramme: 1 dag
For å forbedre ytelsen i fonemisk flyt etter å ha mottatt eksperimentell intervensjon.
1 dag
Digit Span forward Subtest fra Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)
Tidsramme: 1 dag
For å forbedre ytelsen i løpet av umiddelbar verbal tilbakekalling etter å ha mottatt eksperimentell intervensjon. Denne deltesten har et punktueringsområde fra 2 til 9, hvor høyere verdier anses å være et bedre resultat.
1 dag
Digit Span bakover deltest fra Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)
Tidsramme: 1 dag
For å forbedre ytelsen i arbeidsminnet etter å ha mottatt eksperimentell intervensjon. Denne deltesten har et punktueringsområde fra 2 til 8, hvor høyere verdier anses å være et bedre resultat.
1 dag
Letter-number Sequencing Subtest fra Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)
Tidsramme: 1 dag
For å forbedre ytelsen i arbeidsminnet etter å ha mottatt eksperimentell intervensjon. Denne deltesten har et punkteringsområde fra 1 til 21, hvor høyere verdier anses å være et bedre resultat.
1 dag
Vurderingsskala for oppmerksomhetsatferd (RSAB)
Tidsramme: 1 uke
RSAB består av 14 punkter rettet mot å identifisere oppmerksomhetsvansker i daglige rutiner
1 uke
Prospective and Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ)
Tidsramme: 1 uke
PRMQ inkluderer 16 elementer designet for å evaluere prospektivt og retrospektivt minne på kort og lang sikt
1 uke
Behavior Rating Inventory of Executive Function-Voksen versjon (BRIEF-A)
Tidsramme: 1 uke
BRIEF-A inkluderer 75 elementer designet for å vurdere atferd i utøvende funksjoner i daglige aktiviteter.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Digit Symbol-Coding Subtest fra Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)
Tidsramme: 1 dag
For å forbedre ytelsen i prosesseringshastighet. Denne deltesten har et punktueringsområde fra 1 til 133, hvor høyere verdier anses å være et bedre resultat.
1 dag
Block Design Subtest fra Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)
Tidsramme: 1 dag
For å forbedre ytelsen innen visuokonstruksjon og planlegging. Denne deltesten har et punktueringsområde fra 1 til 68, hvor høyere verdier anses å være et bedre resultat.
1 dag
Stroop Color og Word test (Stroop Test)
Tidsramme: 1 dag
For å forbedre ytelsen i hemmende kontroll
1 dag
Trail Making Test A (TMT-A)
Tidsramme: 1 dag
For å forbedre ytelsen i visuell oppmerksomhet
1 dag
Trail Making Test B (TMT-B)
Tidsramme: 1 dag
For å forbedre ytelsen ved oppgavebytte
1 dag
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsramme: 1 dag
For å forbedre ytelsen i kognitiv fleksibilitet
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på Guttmann, NeuroPersonal Trainer

3
Abonnere