Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserad datoriserad kognitiv rehabilitering vid kronisk stroke (CHRONIC)

17 maj 2019 uppdaterad av: Josep M. Tormos Muñoz
Denna studie utvärderar effektiviteten av Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT), en telerehabiliteringsplattform utvecklad som ett verktyg för kognitiv rehabilitering av patienter med kronisk stroke. Alla patienter kommer att få denna behandling men i olika ordning: hälften kommer att få GNPT och den andra hälften kommer att få skenkognitiv träning; efter en uttvättningsperiod på tre månader kommer crossover att inträffa och deltagare från GNPT-tillståndet kommer att få skenkognitiv träning, medan deltagare som ursprungligen kommer från kontrollinterventionen kommer att få GNPT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Institut Guttmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att vara över 18 år,
  • att ha fått diagnosen stroke
  • en förekomst av skadan på 12 månader eller mer (kroniskt stadium)
  • kognitiv funktionsnedsättning bekräftad av neuropsykologisk bedömning före intervention

Exklusions kriterier:

  • diagnos av språkbrist eller afasi
  • motorisk funktionsnedsättning i de övre extremiteterna som kan göra dem oförmögna att använda datorn
  • allvarlig förändring av synfältet eller perceptuella problem
  • hälsotillstånd som kan kräva ytterligare ingripande eller intagning till en vårdcentral under studien;
  • neurologisk eller psykiatrisk historia
  • drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Guttmann, NeuroPersonal Trainer
Guttmann NeuroPersonal Trainer (GNPT) 5 dagar i veckan under 6 veckor.
Övrig: Guttmann, NeuroPersonal Trainer
Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) är en telerehabiliteringsplattform. GNPT består av en uppsättning datoriserade kognitiva övningar som täcker olika kognitiva funktioner och delfunktioner. Varje uppgift har specifikt baserats på kognitiva paradigm för att ta itu med specifik kognitiv subfunktion. Rehabiliteringsprocessen börjar med att en patient tilldelas en terapeut som ansvarar för behandlingen. Terapeuten måste sedan utföra den inledande neuropsykologiska bedömningen, bestående av en uppsättning validerade tester som används för uppmärksamhet, minne och exekutiva funktioner innan behandlingen. Resultaten av dessa tester kommer att lagras i GNPT-systemet. Därefter beräknas den kognitiva profilen med hjälp av dessa resultat, och med hänsyn till patientens ålder och studienivå. Med hjälp av denna profil tilldelar programmet en uppsättning datoriserade uppgifter till en viss dag, och konfigurerar inmatningsparametrarna för varje uppgift för att anpassa behandlingar.
Sham Comparator: Ictus.online
Itus.online 5 dagar i veckan under 6 veckor
Övrig: Ictus.online
En onlinedomän som ger en daglig session på en timme. Varje session består av fyra tiominutersvideor. Efter varje video måste deltagaren fylla i ett frågesport med tre frågor om innehållet i videon (till exempel "Vilket djur förekommer i videon?"). Svårighetsgraden är minimal, och varierar inte beroende på utförandet av deltagaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Conners Continuous Performance Test (CPT-II)
Tidsram: 1 dag
För att förbättra prestanda vid ihållande uppmärksamhet efter att ha mottagit experimentell intervention.
1 dag
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Tidsram: 1 dag
För att förbättra prestanda på kort sikt, lång sikt och erkännande. Detta test har punktueringsintervall från 0 till 75.
1 dag
Spanskt fonemiskt flytande test- PMR
Tidsram: 1 dag
För att förbättra prestanda i fonemisk flyt efter att ha mottagit experimentell intervention.
1 dag
Digit Span forward deltest från Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)
Tidsram: 1 dag
För att förbättra prestanda under omedelbar verbalt återkallande efter att ha mottagit experimentell intervention. Detta deltest har ett punktueringsintervall från 2 till 9, där högre värden anses vara ett bättre resultat.
1 dag
Digit Span bakåt deltest från Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)
Tidsram: 1 dag
För att förbättra prestanda i arbetsminnet efter att ha mottagit experimentell intervention. Detta deltest har ett punktueringsintervall från 2 till 8, där högre värden anses vara ett bättre resultat.
1 dag
Undertest för bokstavs-nummersekvensering från Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)
Tidsram: 1 dag
För att förbättra prestanda i arbetsminnet efter att ha mottagit experimentell intervention. Detta deltest har ett poängintervall från 1 till 21, där högre värden anses vara ett bättre resultat.
1 dag
Betygsskala för uppmärksamt beteende (RSAB)
Tidsram: 1 vecka
RSAB omfattar 14 punkter som syftar till att identifiera uppmärksamhetssvårigheter i dagliga rutiner
1 vecka
Prospective and Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ)
Tidsram: 1 vecka
PRMQ innehåller 16 objekt utformade för att utvärdera prospektivt och retrospektivt minne på kort och lång sikt
1 vecka
Beteendeklassificeringsinventering av verkställande funktion-vuxen version (KORT-A)
Tidsram: 1 vecka
BRIEF-A innehåller 75 objekt utformade för att bedöma verkställande funktioners beteenden i dagliga aktiviteter.
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Digit Symbol-Coding Subtest från Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)
Tidsram: 1 dag
För att förbättra prestanda i bearbetningshastighet. Detta deltest har ett punktueringsintervall från 1 till 133, där högre värden anses vara ett bättre resultat.
1 dag
Block Design Subtest från Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)
Tidsram: 1 dag
För att förbättra prestanda inom visuokonstruktion och planering. Detta deltest har ett punktueringsintervall från 1 till 68, där högre värden anses vara ett bättre resultat.
1 dag
Stroop Color och Word test (Stroop Test)
Tidsram: 1 dag
För att förbättra prestanda i hämmande kontroll
1 dag
Trail Making Test A (TMT-A)
Tidsram: 1 dag
För att förbättra prestanda i visuell uppmärksamhet
1 dag
Trail Making Test B (TMT-B)
Tidsram: 1 dag
För att förbättra prestanda vid uppgiftsbyte
1 dag
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsram: 1 dag
För att förbättra prestation i kognitiv flexibilitet
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Josep M. Tormos Muñoz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

7 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016251

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera