Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowa skomputeryzowana rehabilitacja poznawcza w przewlekłym stadium udaru mózgu (CHRONIC)

17 maja 2019 zaktualizowane przez: Josep M. Tormos Muñoz
Niniejsze badanie ocenia skuteczność Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT), platformy telerehabilitacyjnej opracowanej jako narzędzie do rehabilitacji poznawczej pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Wszyscy pacjenci otrzymają to leczenie, ale w innej kolejności: połowa otrzyma GNPT, a druga połowa pozorowany trening poznawczy; po trzymiesięcznym okresie wymywania nastąpi zwrot i uczestnicy z warunku GNPT przejdą pozorowany trening poznawczy, podczas gdy uczestnicy pierwotnie z interwencji kontrolnej otrzymają GNPT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Institut Guttmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat,
  • mieć zdiagnozowany udar
  • wystąpienie urazu trwającego 12 miesięcy lub dłużej (stadium przewlekłe)
  • zaburzenia funkcji poznawczych potwierdzone przedinterwencyjną oceną neuropsychologiczną

Kryteria wyłączenia:

  • diagnoza deficytów językowych lub afazji
  • upośledzenie ruchowe kończyn górnych, które może uniemożliwić korzystanie z komputera
  • poważne zmiany pola widzenia lub problemy percepcyjne
  • stan zdrowia, który może wymagać dalszej interwencji lub przyjęcia do ośrodka medycznego w trakcie badania;
  • wywiad neurologiczny lub psychiatryczny
  • nadużywanie substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Guttmann, trener NeuroPersonal
Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Guttmann, trener NeuroPersonal
Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) to platforma telerehabilitacyjna. GNPT składa się z zestawu skomputeryzowanych ćwiczeń poznawczych obejmujących różne funkcje i podfunkcje poznawcze. Każde zadanie zostało specjalnie oparte na paradygmatach poznawczych, aby zająć się określoną podfunkcją poznawczą. Proces rehabilitacji rozpoczyna się od przydzielenia pacjenta do terapeuty odpowiedzialnego za leczenie. Terapeuta musi wtedy przeprowadzić wstępną ocenę neuropsychologiczną, składającą się z zestawu zwalidowanych testów dotyczących uwagi, pamięci i funkcji wykonawczych przed rozpoczęciem leczenia. Wyniki tych badań zostaną zapisane w systemie GNPT. Następnie na podstawie tych wyników obliczany jest profil poznawczy, biorąc pod uwagę wiek pacjenta i poziom nauki. Korzystając z tego profilu, program przypisuje zestaw skomputeryzowanych zadań do określonego dnia, konfigurując parametry wejściowe każdego zadania w celu spersonalizowania zabiegów.
Pozorny komparator: Ictus.online
Itus.online 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni
Inny: Ictus.online
Domena online, która zapewnia codzienną sesję trwającą jedną godzinę. Każda sesja składa się z czterech dziesięciominutowych filmów. Po każdym filmie uczestnik musi wypełnić trzypytaniowy quiz dotyczący treści filmu (na przykład „Jakie zwierzę pojawia się w filmie?”). Poziom trudności jest minimalny i nie zmienia się w zależności od wykonania uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągły test wydajności Connersa (CPT-II)
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby poprawić wydajność w utrzymywaniu uwagi po otrzymaniu eksperymentalnej interwencji.
1 dzień
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego (RAVLT)
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby poprawić wyniki w perspektywie krótkoterminowej, długoterminowej i uznaniowej. Ten test ma zakres interpunkcji od 0 do 75.
1 dzień
Test płynności fonemicznej języka hiszpańskiego - PMR
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby poprawić wydajność w płynności fonemicznej po otrzymaniu eksperymentalnej interwencji.
1 dzień
Podtest rozpiętości cyfr do przodu ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-III)
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby poprawić wydajność w zakresie natychmiastowego werbalnego przypomnienia po otrzymaniu eksperymentalnej interwencji. Ten podtest ma zakres interpunkcji od 2 do 9, gdzie wyższe wartości są uważane za lepszy wynik.
1 dzień
Podtest rozpiętości cyfr do tyłu ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-III)
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby poprawić wydajność pamięci roboczej po otrzymaniu eksperymentalnej interwencji. Ten podtest ma zakres interpunkcji od 2 do 8, gdzie wyższe wartości są uważane za lepszy wynik.
1 dzień
Podtest sekwencjonowania liter i liczb ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-III)
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby poprawić wydajność pamięci roboczej po otrzymaniu eksperymentalnej interwencji. Ten podtest ma zakres punktacji od 1 do 21, gdzie wyższe wartości są uważane za lepszy wynik.
1 dzień
Skala oceny zachowania uwagi (RSAB)
Ramy czasowe: 1 tydzień
RSAB składa się z 14 pozycji, których celem jest identyfikacja trudności z uwagą w codziennych czynnościach
1 tydzień
Kwestionariusz pamięci prospektywnej i retrospektywnej (PRMQ)
Ramy czasowe: 1 tydzień
PRMQ zawiera 16 pozycji zaprojektowanych do oceny pamięci prospektywnej i retrospektywnej w krótkim i długim okresie
1 tydzień
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych — wersja dla dorosłych (BRIEF-A)
Ramy czasowe: 1 tydzień
BRIEF-A zawiera 75 pozycji zaprojektowanych do oceny zachowań funkcji wykonawczych podczas codziennych czynności.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podtest kodowania symboli cyfrowych ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-III)
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby poprawić wydajność w szybkości przetwarzania. Ten podtest ma zakres interpunkcji od 1 do 133, gdzie wyższe wartości są uważane za lepszy wynik.
1 dzień
Podtest projektu bloku ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-III)
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby poprawić wydajność w wizualnej konstrukcji i planowaniu. Ten podtest ma zakres interpunkcji od 1 do 68, gdzie wyższe wartości są uważane za lepszy wynik.
1 dzień
Test kolorów i słów Stroopa (test Stroopa)
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby poprawić wydajność w kontroli hamowania
1 dzień
Test tworzenia śladów A (TMT-A)
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby poprawić wydajność uwagi wzrokowej
1 dzień
Test tworzenia śladów B (TMT-B)
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby poprawić wydajność przełączania zadań
1 dzień
Test sortowania kart Wisconsin (WCST)
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby poprawić wydajność w zakresie elastyczności poznawczej
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Josep M. Tormos Muñoz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016251

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Guttmann, trener NeuroPersonal

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj