Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí počítačová kognitivní rehabilitace u chronického stadia mrtvice (CHRONIC)

17. května 2019 aktualizováno: Josep M. Tormos Muñoz
Tato studie hodnotí účinnost Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT), telerehabilitační platformu vyvinutou jako nástroj pro kognitivní rehabilitaci pacientů s chronickou mrtvicí. Všichni pacienti dostanou tuto léčbu, ale v jiném pořadí: polovina dostane GNPT a druhá polovina dostane falešný kognitivní trénink; po tříměsíčním vymývacím období dojde ke zkřížení a účastníci se stavem GNPT dostanou falešný kognitivní trénink, zatímco účastníci původně z kontrolní intervence dostanou GNPT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08916
        • Institut Guttmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let,
  • že mu byla diagnostikována mrtvice
  • výskyt úrazu trvajícího 12 měsíců nebo více (chronické stadium)
  • kognitivní poruchy potvrzené předintervenčním neuropsychologickým vyšetřením

Kritéria vyloučení:

  • diagnostika jazykových deficitů nebo afázie
  • motorické postižení horních končetin, které je může znemožnit používat počítač
  • závažné změny zorného pole nebo problémy s vnímáním
  • zdravotní stav, který může vyžadovat další intervenci nebo přijetí do lékařského střediska během studie;
  • neurologická nebo psychiatrická anamnéza
  • zneužívání návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Guttmann, NeuroPersonal Trainer
Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů.
Jiný: Guttmann, NeuroPersonal Trainer
Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) je telerehabilitační platforma. GNPT se skládá ze sady počítačových kognitivních cvičení pokrývajících různé kognitivní funkce a podfunkce. Každý úkol byl specificky založen na kognitivních paradigmatech pro řešení konkrétní kognitivní subfunkce. Rehabilitační proces začíná přidělením pacienta k terapeutovi odpovědnému za léčbu. Terapeut pak musí provést počáteční neuropsychologické vyšetření, které se skládá ze sady ověřených testů používaných na pozornost, paměť a exekutivní funkce před léčbou. Výsledky těchto testů budou uloženy v systému GNPT. Poté se pomocí těchto výsledků vypočítá kognitivní profil as ohledem na věk pacienta a úroveň studia. Pomocí tohoto profilu program přiřadí sadu počítačově řízených úkolů k určitému dni a nakonfiguruje vstupní parametry každého úkolu za účelem personalizace léčby.
Falešný srovnávač: Ictus.online
Itus.online 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů
Jiný: Ictus.online
Online doména, která poskytuje denní relaci v délce jedné hodiny. Každá sekce se skládá ze čtyř desetiminutových videí. Po každém videu musí účastník vyplnit kvíz se třemi otázkami o obsahu videa (například „Jaké zvíře se ve videu vyskytuje?“). Úroveň obtížnosti je minimální a neliší se v závislosti na provedení účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Connersův kontinuální test výkonnosti (CPT-II)
Časové okno: 1 den
Zlepšit výkon v trvalé pozornosti po obdržení experimentální intervence.
1 den
Reyův sluchový test verbálního učení (RAVLT)
Časové okno: 1 den
Chcete-li zlepšit výkon v krátkodobém, dlouhodobém horizontu a uznání. Tento test má rozsah interpunkce od 0 do 75.
1 den
Test plynulosti španělštiny - PMR
Časové okno: 1 den
Zlepšit výkon ve fonematické plynulosti po obdržení experimentální intervence.
1 den
Digit Span forward Subtest z Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)
Časové okno: 1 den
Zlepšit výkon v rozsahu okamžitého verbálního vzpomínání po obdržení experimentální intervence. Tento subtest má rozsah interpunkce od 2 do 9, přičemž vyšší hodnoty jsou považovány za lepší výsledek.
1 den
Digit Span backward Subtest z Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)
Časové okno: 1 den
Zlepšení výkonu v pracovní paměti po obdržení experimentálního zásahu. Tento subtest má rozsah interpunkce od 2 do 8, kde vyšší hodnoty jsou považovány za lepší výsledek.
1 den
Subtest sekvenování písmen a čísel z Wechslerovy škály inteligence dospělých (WAIS-III)
Časové okno: 1 den
Zlepšení výkonu v pracovní paměti po obdržení experimentálního zásahu. Tento subtest má rozsah bodování od 1 do 21, kde vyšší hodnoty jsou považovány za lepší výsledek.
1 den
Hodnotící stupnice pro pozornostní chování (RSAB)
Časové okno: 1 týden
RSAB obsahuje 14 položek zaměřených na identifikaci problémů s pozorností v každodenních rutinách
1 týden
Dotazník prospektivní a retrospektivní paměti (PRMQ)
Časové okno: 1 týden
PRMQ zahrnuje 16 položek určených k hodnocení prospektivní a retrospektivní paměti v krátkodobém i dlouhodobém horizontu
1 týden
Inventář hodnocení chování výkonné funkce – verze pro dospělé (BRIEF-A)
Časové okno: 1 týden
BRIEF-A obsahuje 75 položek určených k posouzení chování výkonných funkcí při každodenních činnostech.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subtest kódování číslicových symbolů z Wechslerovy škály inteligence dospělých (WAIS-III)
Časové okno: 1 den
Chcete-li zlepšit výkon v rychlosti zpracování. Tento subtest má rozsah interpunkce od 1 do 133, kde vyšší hodnoty jsou považovány za lepší výsledek.
1 den
Subtest návrhu bloku z Wechslerovy škály inteligence dospělých (WAIS-III)
Časové okno: 1 den
Zlepšit výkon ve vizuální konstrukci a plánování. Tento subtest má rozsah interpunkce od 1 do 68, kde vyšší hodnoty jsou považovány za lepší výsledek.
1 den
Stroopův test barev a slov (Stroopův test)
Časové okno: 1 den
Pro zlepšení výkonu v inhibiční kontrole
1 den
Trail Making Test A (TMT-A)
Časové okno: 1 den
Pro zlepšení výkonu ve vizuální pozornosti
1 den
Trail Making Test B (TMT-B)
Časové okno: 1 den
Chcete-li zlepšit výkon při přepínání úloh
1 den
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Časové okno: 1 den
Zlepšit výkon v kognitivní flexibilitě
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Josep M. Tormos Muñoz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016251

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Guttmann, NeuroPersonal Trainer

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit