Réadaptation cognitive informatisée à domicile dans les cas d'AVC au stade chronique (CHRONIC)
17 mai 2019 mis à jour par: Josep M. Tormos Muñoz
Cette étude évalue l'efficacité de Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT), une plateforme de télé-réadaptation développée comme un outil pour la réhabilitation cognitive des patients victimes d'AVC chroniques.
Tous les patients recevront ce traitement mais dans un ordre différent : la moitié recevra le GNPT et l'autre moitié recevra un entraînement cognitif factice ; après une période de sevrage de trois mois, un croisement se produira et les participants de la condition GNPT recevront un entraînement cognitif factice, tandis que les participants originaires de l'intervention de contrôle recevront le GNPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08916
- Institut Guttmann
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir plus de 18 ans,
- avoir reçu un diagnostic d'AVC
- une occurrence de la blessure d'une période de 12 mois ou plus (stade chronique)
- troubles cognitifs confirmés par une évaluation neuropsychologique pré-intervention
Critère d'exclusion:
- diagnostic de troubles du langage ou d'aphasie
- déficience motrice des membres supérieurs pouvant les rendre inaptes à l'utilisation de l'ordinateur
- altération sévère du champ visuel ou problèmes de perception
- état de santé pouvant nécessiter une intervention supplémentaire ou une admission dans un centre médical pendant l'étude ;
- antécédents neurologiques ou psychiatriques
- abus de substance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Guttmann, NeuroPersonalTrainer
Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) 5 jours par semaine sur 6 semaines.
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Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) est une plateforme de télérééducation.
GNPT consiste en un ensemble d'exercices cognitifs informatisés couvrant différentes fonctions et sous-fonctions cognitives.
Chaque tâche a été spécifiquement basée sur des paradigmes cognitifs pour traiter une sous-fonction cognitive spécifique.
Le processus de réadaptation commence par l'affectation d'un patient à un thérapeute responsable du traitement.
Le thérapeute doit alors effectuer l'évaluation neuropsychologique initiale, consistant en un ensemble de tests validés utilisés pour l'attention, la mémoire et les fonctions exécutives avant le traitement.
Les résultats de ces tests seront stockés dans le système GNPT.
Ensuite, le profil cognitif est calculé à partir de ces résultats, et en tenant compte de l'âge et du niveau d'étude du patient.
À l'aide de ce profil, le programme attribue un ensemble de tâches informatisées à un certain jour, en configurant les paramètres d'entrée de chaque tâche afin de personnaliser les traitements.
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Comparateur factice: Ictus.online
Itus.online 5 jours par semaine sur 6 semaines
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Un domaine en ligne qui fournit une session quotidienne d'une durée d'une heure.
Chaque session se compose de quatre vidéos de dix minutes.
Après chaque vidéo, le participant doit répondre à un quiz de trois questions sur le contenu de la vidéo (par exemple, "Quel animal apparaît dans la vidéo ?").
Le niveau de difficulté est minime, et ne varie pas en fonction de l'exécution du participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de performance continu Conners (CPT-II)
Délai: Un jour
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Améliorer les performances en attention soutenue après avoir reçu une intervention expérimentale.
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Un jour
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Test d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT)
Délai: Un jour
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Pour améliorer les performances à court terme, à long terme et la reconnaissance.
Ce test a une plage de ponctuation de 0 à 75.
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Un jour
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Test d'aisance phonémique en espagnol - PMR
Délai: Un jour
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Améliorer les performances de fluidité phonémique après avoir reçu une intervention expérimentale.
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Un jour
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Digit Span forward Subtest de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS-III)
Délai: Un jour
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Améliorer les performances dans la durée du rappel verbal immédiat après avoir reçu une intervention expérimentale.
Ce sous-test a une plage de ponctuation de 2 à 9, où des valeurs plus élevées sont considérées comme un meilleur résultat.
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Un jour
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Sous-test d'étendue des chiffres en arrière de l'échelle d'intelligence des adultes de Wechsler (WAIS-III)
Délai: Un jour
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Améliorer les performances de la mémoire de travail après avoir reçu une intervention expérimentale.
Ce sous-test a une plage de ponctuation de 2 à 8, où des valeurs plus élevées sont considérées comme un meilleur résultat.
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Un jour
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Sous-test de séquençage lettre-chiffre de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS-III)
Délai: Un jour
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Améliorer les performances de la mémoire de travail après avoir reçu une intervention expérimentale.
Ce sous-test a une plage de puntation de 1 à 21, où des valeurs plus élevées sont considérées comme un meilleur résultat.
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Un jour
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Échelle d'évaluation du comportement attentionnel (RSAB)
Délai: 1 semaine
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RSAB comprend 14 items visant à identifier les difficultés attentionnelles dans les routines quotidiennes
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1 semaine
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Questionnaire de mémoire prospective et rétrospective (PRMQ)
Délai: 1 semaine
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Le PRMQ comprend 16 items conçus pour évaluer la mémoire prospective et rétrospective à court et à long terme
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1 semaine
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Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive - Version adulte (BRIEF-A)
Délai: 1 semaine
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BRIEF-A comprend 75 items conçus pour évaluer les comportements des fonctions exécutives dans les activités quotidiennes.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sous-test de codage des symboles numériques de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS-III)
Délai: Un jour
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Pour améliorer les performances en vitesse de traitement.
Ce sous-test a une plage de ponctuation de 1 à 133, où des valeurs plus élevées sont considérées comme un meilleur résultat.
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Un jour
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Sous-test de conception de blocs de l'échelle d'intelligence des adultes de Wechsler (WAIS-III)
Délai: Un jour
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Améliorer les performances en visuoconstruction et planification.
Ce sous-test a une plage de ponctuation de 1 à 68, où des valeurs plus élevées sont considérées comme un meilleur résultat.
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Un jour
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Test de couleur et de mots de Stroop (test de Stroop)
Délai: Un jour
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Pour améliorer les performances du contrôle inhibiteur
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Un jour
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Trail Making Test A (TMT-A)
Délai: Un jour
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Pour améliorer les performances en attention visuelle
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Un jour
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Trail Making Test B (TMT-B)
Délai: Un jour
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Pour améliorer les performances de changement de tâche
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Un jour
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Test de tri des cartes du Wisconsin (WCST)
Délai: Un jour
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Pour améliorer les performances en flexibilité cognitive
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Gil-Pages M, Solana J, Sanchez-Carrion R, Tormos JM, Ensenat-Cantallops A, Garcia-Molina A. A customized home-based computerized cognitive rehabilitation platform for patients with chronic-stage stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 22;19(1):191. doi: 10.1186/s13063-018-2577-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
4 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2017
Première publication (Réel)
31 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016251
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .