만성기 뇌졸중의 가정기반 전산화 인지재활 (CHRONIC)
2019년 5월 17일 업데이트: Josep M. Tormos Muñoz
이 연구는 만성 뇌졸중 환자의 인지 재활을 위한 도구로 개발된 원격 재활 플랫폼인 Guttmann NeuroPersonalTrainer(GNPT)의 효과를 평가합니다.
모든 환자는 이 치료를 받지만 순서는 다릅니다. 절반은 GNPT를 받고 나머지 절반은 가짜 인지 훈련을 받습니다. 3개월의 워시아웃 기간 후 교차가 발생하고 GNPT 상태의 참가자는 가짜 인지 훈련을 받는 반면 원래 제어 개입 참가자는 GNPT를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08916
- Institut Guttmann
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 뇌졸중 진단을 받았다
- 12개월 이상의 부상 발생(만성 단계)
- 개입 전 신경심리학적 평가로 확인된 인지 장애
제외 기준:
- 언어 장애 또는 실어증 진단
- 컴퓨터 사용을 불가능하게 할 수 있는 상지와 관련된 운동 장애
- 시야 또는 지각 문제의 심각한 변경
- 연구 동안 의료 센터에 추가 개입 또는 입원이 필요할 수 있는 건강 상태;
- 신경학적 또는 정신과 병력
- 물질 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Guttmann, NeuroPersonalTrainer
Guttmann NeuroPersonalTrainer(GNPT) 6주 동안 주당 5일.
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Guttmann NeuroPersonalTrainer(GNPT)는 원격 재활 플랫폼입니다.
GNPT는 다양한 인지 기능과 하위 기능을 다루는 일련의 전산화된 인지 연습으로 구성됩니다.
모든 작업은 구체적으로 특정 인지 하위 기능을 다루기 위한 인지 패러다임을 기반으로 합니다.
재활 과정은 치료를 담당하는 치료사에게 환자를 배정하는 것으로 시작됩니다.
그런 다음 치료사는 치료 전에 주의력, 기억력 및 집행 기능에 사용되는 일련의 검증된 테스트로 구성된 초기 신경심리학적 평가를 수행해야 합니다.
이러한 테스트의 결과는 GNPT 시스템에 저장됩니다.
그런 다음 이러한 결과를 사용하고 환자의 연령과 연구 수준을 고려하여 인지 프로필을 계산합니다.
이 프로필을 사용하여 프로그램은 치료를 개인화하기 위해 각 작업의 입력 매개 변수를 구성하여 특정 날짜에 일련의 전산화된 작업을 할당합니다.
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가짜 비교기: 익투스.온라인
Itus.online 6주 동안 주 5일
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1시간 동안 매일 세션을 제공하는 온라인 도메인입니다.
각 세션은 10분짜리 비디오 4개로 구성됩니다.
각 비디오가 끝나면 참가자는 비디오 내용에 대한 세 가지 질문 퀴즈를 완료해야 합니다(예: "비디오에 나오는 동물은 무엇입니까?").
난이도는 최소이며 참가자의 실행에 따라 달라지지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Conners 연속 성능 테스트(CPT-II)
기간: 1 일
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실험적 중재를 받은 후 지속적인 주의력 향상을 위해.
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1 일
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레이 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)
기간: 1 일
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단기, 장기 및 인식의 성능을 향상시킵니다.
이 테스트의 구두점 범위는 0에서 75까지입니다.
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1 일
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스페인어 음소 유창성 테스트 - PMR
기간: 1 일
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실험적 개입을 받은 후 음소 유창성 성능을 향상시키기 위해.
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1 일
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Wechsler 성인 지능 척도(WAIS-III)의 Digit Span forward Subtest
기간: 1 일
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실험적 개입을 받은 후 즉각적인 구두 회상 범위에서 성능을 향상시키기 위해.
이 하위 테스트에는 2에서 9까지의 구두점 범위가 있으며 값이 높을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
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1 일
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Wechsler 성인 지능 척도(WAIS-III)의 Digit Span backward Subtest
기간: 1 일
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실험적 개입을 받은 후 작업 기억의 성능을 향상시키기 위해.
이 하위 테스트에는 2에서 8까지의 구두점 범위가 있으며 값이 높을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
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1 일
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Wechsler 성인 지능 척도(WAIS-III)의 문자-숫자 시퀀싱 하위 테스트
기간: 1 일
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실험적 개입을 받은 후 작업 기억의 성능을 향상시키기 위해.
이 하위 테스트는 1에서 21까지의 구두점 범위를 가지며 값이 높을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
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1 일
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주의력 행동 평가 척도(RSAB)
기간: 일주
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RSAB는 일상 생활에서 주의력 장애를 식별하기 위한 14개 항목으로 구성됩니다.
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일주
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전향적 및 후향적 기억력 설문지(PRMQ)
기간: 일주
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PRMQ에는 단기 및 장기의 전향적 및 후향적 기억을 평가하도록 설계된 16개 항목이 포함되어 있습니다.
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일주
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집행 기능-성인용 행동 평가 목록(BRIEF-A)
기간: 일주
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BRIEF-A에는 일상 활동에 대한 집행 기능 행동을 평가하도록 설계된 75개 항목이 포함되어 있습니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Wechsler 성인 지능 척도(WAIS-III)의 숫자 기호 코딩 하위 테스트
기간: 1 일
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처리 속도의 성능을 향상시킵니다.
이 하위 테스트는 1에서 133까지의 구두점 범위를 가지며 값이 높을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
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1 일
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Wechsler 성인 지능 척도(WAIS-III)의 블록 설계 하위 테스트
기간: 1 일
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Visuoconstruction 및 계획의 성능을 향상시킵니다.
이 하위 테스트는 1에서 68까지의 구두점 범위를 가지며 값이 높을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
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1 일
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스트룹 색상 및 단어 테스트(스트룹 테스트)
기간: 1 일
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억제 제어 성능을 향상시키기 위해
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1 일
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트레일 메이킹 테스트 A(TMT-A)
기간: 1 일
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시각적 관심의 성능을 향상시키기 위해
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1 일
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트레일 메이킹 테스트 B(TMT-B)
기간: 1 일
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작업 전환 성능 향상
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1 일
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위스콘신 카드 분류 테스트(WCST)
기간: 1 일
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인지 유연성의 성능을 향상시키기 위해
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Gil-Pages M, Solana J, Sanchez-Carrion R, Tormos JM, Ensenat-Cantallops A, Garcia-Molina A. A customized home-based computerized cognitive rehabilitation platform for patients with chronic-stage stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 22;19(1):191. doi: 10.1186/s13063-018-2577-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Guttmann, NeuroPersonalTrainer에 대한 임상 시험
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