Kotipohjainen tietokoneistettu kognitiivinen kuntoutus kroonisessa aivohalvauksessa (CHRONIC)
perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: Josep M. Tormos Muñoz
Tämä tutkimus arvioi Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) -etäkuntoutusalustan tehokkuutta, joka on kehitetty kroonisen aivohalvauksen potilaiden kognitiiviseen kuntoutukseen.
Kaikki potilaat saavat tämän hoidon, mutta eri järjestyksessä: puolet saa GNPT:tä ja toinen puoli valekognitiivista koulutusta; kolmen kuukauden pesujakson jälkeen tapahtuu crossover ja GNPT-tilan osallistujat saavat näennäistä kognitiivista koulutusta, kun taas kontrolliinterventiosta alun perin osallistuneet saavat GNPT:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08916
- Institut Guttmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yli 18-vuotias,
- on diagnosoitu aivohalvaus
- 12 kuukauden vamman esiintyminen tai enemmän (krooninen vaihe)
- kognitiivinen heikentyminen, joka on vahvistettu interventiota edeltävällä neuropsykologisella arvioinnilla
Poissulkemiskriteerit:
- kielivajeen tai afasian diagnoosi
- yläraajojen motoriset vammat, jotka voivat estää niitä käyttämästä tietokonetta
- vakava näkökentän muutos tai havaintohäiriöt
- terveydentila, joka saattaa vaatia lisätoimenpiteitä tai pääsyä lääkärikeskukseen tutkimuksen aikana;
- neurologinen tai psykiatrinen historia
- päihteiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Guttmann, NeuroPersonal Trainer
Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) 5 päivää viikossa 6 viikon ajan.
|
Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) on etäkuntoutusalusta.
GNPT koostuu joukosta tietokoneistettuja kognitiivisia harjoituksia, jotka kattavat erilaisia kognitiivisia toimintoja ja alatoimintoja.
Jokainen tehtävä on perustunut nimenomaan kognitiivisiin paradigmoihin tiettyjen kognitiivisten alatoimintojen käsittelemiseksi.
Kuntoutusprosessi alkaa siten, että potilas määrätään hoidosta vastaavalle terapeutille.
Terapeutin on tämän jälkeen suoritettava neuropsykologinen alustava arviointi, joka koostuu joukosta validoituja testejä, joita käytetään huomioimiseen, muistiin ja toimeenpanotoimintoihin ennen hoitoa.
Näiden testien tulokset tallennetaan GNPT-järjestelmään.
Sitten kognitiivinen profiili lasketaan näiden tulosten perusteella ja ottaen huomioon potilaan ikä ja tutkimustaso.
Tämän profiilin avulla ohjelma määrittää joukon tietokoneistettuja tehtäviä tietylle päivälle ja määrittää kunkin tehtävän syöttöparametrit hoitojen yksilöimiseksi.
|
|
Huijausvertailija: Ictus.online
Itus.online 5 päivää viikossa 6 viikon ajan
|
Verkkotunnus, joka tarjoaa yhden tunnin kestävän päivittäisen istunnon.
Jokainen istunto koostuu neljästä kymmenen minuutin videosta.
Jokaisen videon jälkeen osallistujan on täytettävä kolme kysymystä sisältävä tietokilpailu videon sisällöstä (esimerkiksi "Mikä eläin esiintyy videossa?").
Vaikeustaso on minimaalinen, eikä se vaihtele osallistujan suorituksen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Conners Continuous Performance Test (CPT-II)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Parantaa suorituskykyä jatkuvassa huomioinnissa kokeellisen toimenpiteen jälkeen.
|
1 päivä
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Parantaa suorituskykyä lyhyellä, pitkällä aikavälillä ja tunnustamista.
Tämän testin välimerkit ovat 0-75.
|
1 päivä
|
|
Espanjan foneeminen sujuvuustesti - PMR
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Parantaa foneemisen sujuvuutta kokeellisen intervention jälkeen.
|
1 päivä
|
|
Numerovälin eteenpäin alatesti Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikosta (WAIS-III)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Parantaa suorituskykyä välittömässä sanallisessa muistissa kokeellisen intervention jälkeen.
Tämän osatestin välimerkkialue on 2–9, jossa suurempia arvoja pidetään parempana tuloksena.
|
1 päivä
|
|
Numerovälin taaksepäin alatesti Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikosta (WAIS-III)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Parantaa työmuistin suorituskykyä kokeellisen toimenpiteen jälkeen.
Tämän osatestin välimerkkien vaihteluväli on 2–8, jossa korkeampien arvojen katsotaan olevan parempi tulos.
|
1 päivä
|
|
Kirjain-numerojärjestyksen alatesti Wechslerin aikuisten älykkyysasteikosta (WAIS-III)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Parantaa työmuistin suorituskykyä kokeellisen toimenpiteen jälkeen.
Tämän osatestin kirjainväli on 1–21, jossa korkeampien arvojen katsotaan olevan parempi tulos.
|
1 päivä
|
|
Rating Scale for Attentional Behavior (RSAB)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
RSAB sisältää 14 kohdetta, joiden tarkoituksena on tunnistaa huomion vaikeudet päivittäisissä rutiineissa
|
1 viikko
|
|
Prospektiivinen ja retrospektiivinen muistikysely (PRMQ)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
PRMQ sisältää 16 kohdetta, jotka on suunniteltu arvioimaan tulevaa ja retrospektiivistä muistia lyhyellä ja pitkällä aikavälillä
|
1 viikko
|
|
Johtotehtävien käyttäytymisarviointi - aikuisille suunnattu versio (LYHYT-A)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
BRIEF-A sisältää 75 kohdetta, jotka on suunniteltu arvioimaan johtotehtävien käyttäytymistä päivittäisessä toiminnassa.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numerosymbolien koodauksen alatesti Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikosta (WAIS-III)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Parantaa suorituskykyä käsittelyn nopeudessa.
Tämän osatestin välimerkit ovat välillä 1–133, jossa suurempia arvoja pidetään parempana tuloksena.
|
1 päivä
|
|
Block Design Subtest Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Parantaa suorituskykyä visuaalisessa rakentamisessa ja suunnittelussa.
Tämän osatestin välimerkit ovat 1–68, jossa korkeampia arvoja pidetään parempana tuloksena.
|
1 päivä
|
|
Stroopin väri- ja sanatesti (Stroop-testi)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Parantaa suorituskykyä estohoidossa
|
1 päivä
|
|
Poluntekotesti A (TMT-A)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Parantaa visuaalisen huomion suorituskykyä
|
1 päivä
|
|
Poluntekotesti B (TMT-B)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tehtävänvaihdon suorituskyvyn parantamiseksi
|
1 päivä
|
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Parantaa suorituskykyä kognitiivisessa joustavuudessa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Gil-Pages M, Solana J, Sanchez-Carrion R, Tormos JM, Ensenat-Cantallops A, Garcia-Molina A. A customized home-based computerized cognitive rehabilitation platform for patients with chronic-stage stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 22;19(1):191. doi: 10.1186/s13063-018-2577-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016251
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio