Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret computerstyret kognitiv rehabilitering i kronisk apopleksi (CHRONIC)

17. maj 2019 opdateret af: Josep M. Tormos Muñoz
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT), en tele-rehabiliteringsplatform udviklet som et værktøj til kognitiv rehabilitering af patienter med kronisk slagtilfælde. Alle patienter vil modtage denne behandling, men i forskellig rækkefølge: halvdelen vil modtage GNPT, og den anden halvdel vil modtage falsk kognitiv træning; efter en udvaskningsperiode på tre måneder vil der ske crossover, og deltagere fra GNPT-tilstanden vil modtage kognitiv formoplæring, mens deltagere oprindeligt fra kontrolinterventionen vil modtage GNPT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Institut Guttmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være over 18 år,
  • at have fået konstateret slagtilfælde
  • en forekomst af skaden på 12 måneder eller mere (kronisk fase)
  • kognitiv svækkelse bekræftet ved præ-intervention neuropsykologisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af sprogunderskud eller afasi
  • motorisk svækkelse vedrørende de øvre lemmer, der kan gøre dem ude af stand til at bruge computeren
  • alvorlig ændring af synsfeltet eller perceptuelle problemer
  • sundhedstilstand, der kan kræve yderligere intervention eller indlæggelse på et lægecenter under undersøgelsen;
  • neurologisk eller psykiatrisk historie
  • stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Guttmann, NeuroPersonal Trainer
Guttmann NeuroPersonal Trainer (GNPT) 5 dage om ugen over 6 uger.
Andet: Guttmann, NeuroPersonal Trainer
Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) er en telerehabiliteringsplatform. GNPT består af et sæt computeriserede kognitive øvelser, der dækker forskellige kognitive funktioner og underfunktioner. Hver opgave er specifikt baseret på kognitive paradigmer for at adressere specifik kognitiv subfunktion. Rehabiliteringsprocessen starter med, at en patient tildeles en behandler, der er ansvarlig for behandlingen. Terapeuten skal derefter udføre den indledende neuropsykologiske vurdering, bestående af et sæt validerede tests, der bruges til opmærksomhed, hukommelse og eksekutive funktioner forud for behandlingen. Resultaterne af disse tests vil blive gemt i GNPT-systemet. Derefter beregnes den kognitive profil ved hjælp af disse resultater og under hensyntagen til patientens alder og undersøgelsesniveau. Ved at bruge denne profil tildeler programmet et sæt computeriserede opgaver til en bestemt dag, og konfigurerer inputparametrene for hver opgave for at tilpasse behandlinger.
Sham-komparator: Ictus.online
Itus.online 5 dage om ugen over 6 uger
Andet: Ictus.online
Et online domæne, der giver en daglig session af en times varighed. Hver session består af fire ti minutters videoer. Efter hver video skal deltageren gennemføre en quiz med tre spørgsmål om indholdet af videoen (f.eks. "Hvilket dyr optræder i videoen?"). Sværhedsgraden er minimal, og varierer ikke afhængigt af deltagerens udførelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Conners Continuous Performance Test (CPT-II)
Tidsramme: 1 dag
At forbedre ydeevnen i vedvarende opmærksomhed efter at have modtaget eksperimentel intervention.
1 dag
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Tidsramme: 1 dag
For at forbedre ydeevnen på kort sigt, lang sigt og anerkendelse. Denne test har punktuationsområde fra 0 til 75.
1 dag
Spansk fonemisk flydende test - PMR
Tidsramme: 1 dag
For at forbedre ydeevnen i fonemisk flydende efter at have modtaget eksperimentel intervention.
1 dag
Digit Span forward subtest fra Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)
Tidsramme: 1 dag
For at forbedre ydeevnen i løbet af øjeblikkelig verbal tilbagekaldelse efter modtagelse af eksperimentel intervention. Denne deltest har et punktuationsområde fra 2 til 9, hvor højere værdier anses for at være et bedre resultat.
1 dag
Digit Span bagud deltest fra Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)
Tidsramme: 1 dag
For at forbedre ydeevnen i arbejdshukommelsen efter at have modtaget eksperimentel intervention. Denne deltest har et punktuationsområde fra 2 til 8, hvor højere værdier anses for at være et bedre resultat.
1 dag
Bogstav-tal-sekventeringsundertest fra Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)
Tidsramme: 1 dag
For at forbedre ydeevnen i arbejdshukommelsen efter at have modtaget eksperimentel intervention. Denne deltest har et punkteringsområde fra 1 til 21, hvor højere værdier anses for at være et bedre resultat.
1 dag
Rating Scale for Attentional Behavior (RSAB)
Tidsramme: En uge
RSAB omfatter 14 punkter, der har til formål at identificere opmærksomhedsproblemer i daglige rutiner
En uge
Prospective and Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ)
Tidsramme: En uge
PRMQ inkluderer 16 elementer designet til at evaluere prospektiv og retrospektiv hukommelse på kort og lang sigt
En uge
Adfærdsvurderingsoversigt over Executive Function-Voksenversion (BRIEF-A)
Tidsramme: En uge
BRIEF-A inkluderer 75 elementer designet til at vurdere udøvende funktionsadfærd på daglige aktiviteter.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digit Symbol-Coding Subtest fra Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)
Tidsramme: 1 dag
For at forbedre ydeevnen i behandlingshastigheden. Denne deltest har et punktuationsområde fra 1 til 133, hvor højere værdier anses for at være et bedre resultat.
1 dag
Block Design Subtest fra Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)
Tidsramme: 1 dag
For at forbedre ydeevnen inden for visuokonstruktion og planlægning. Denne deltest har et punktuationsområde fra 1 til 68, hvor højere værdier anses for at være et bedre resultat.
1 dag
Stroop Color og Word test (Stroop Test)
Tidsramme: 1 dag
For at forbedre ydeevnen i hæmmende kontrol
1 dag
Trail Making Test A (TMT-A)
Tidsramme: 1 dag
For at forbedre ydeevnen i visuel opmærksomhed
1 dag
Trail Making Test B (TMT-B)
Tidsramme: 1 dag
For at forbedre ydeevnen ved opgaveskift
1 dag
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsramme: 1 dag
For at forbedre ydeevnen i kognitiv fleksibilitet
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Josep M. Tormos Muñoz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016251

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner