Rehabilitación Cognitiva Computarizada Domiciliaria en el Ictus en Etapa Crónica (CHRONIC)
17 de mayo de 2019 actualizado por: Josep M. Tormos Muñoz
Este estudio evalúa la eficacia de Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT), una plataforma de telerehabilitación desarrollada como herramienta para la rehabilitación cognitiva de pacientes con ictus crónico.
Todos los pacientes recibirán este tratamiento pero en diferente orden: la mitad recibirá GNPT y la otra mitad recibirá entrenamiento cognitivo simulado; después de un período de lavado de tres meses, se producirá el cruce y los participantes de la condición GNPT recibirán entrenamiento cognitivo simulado, mientras que los participantes originalmente de la intervención de control recibirán GNPT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08916
- Institut Guttmann
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años,
- haber sido diagnosticado con un accidente cerebrovascular
- una ocurrencia de la lesión de un período de 12 meses o más (etapa crónica)
- deterioro cognitivo confirmado por evaluación neuropsicológica previa a la intervención
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de déficit de lenguaje o afasia
- deficiencia motriz de los miembros superiores que los incapacite para el uso de la computadora
- alteración severa del campo visual o problemas de percepción
- estado de salud que pueda requerir una mayor intervención o ingreso en un centro médico durante el estudio;
- antecedentes neurológicos o psiquiátricos
- abuso de sustancias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Guttmann, NeuroEntrenador Personal
Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) 5 días a la semana durante 6 semanas.
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Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) es una plataforma de telerehabilitación.
GNPT consiste en un conjunto de ejercicios cognitivos computarizados que cubren diferentes funciones y subfunciones cognitivas.
Cada tarea se ha basado específicamente en paradigmas cognitivos para abordar subfunciones cognitivas específicas.
El proceso de rehabilitación comienza con la asignación de un paciente a un terapeuta responsable del tratamiento.
Luego, el terapeuta debe realizar la evaluación neuropsicológica inicial, que consiste en un conjunto de pruebas validadas que se utilizan para la atención, la memoria y las funciones ejecutivas antes del tratamiento.
Los resultados de estas pruebas se almacenarán en el sistema GNPT.
Luego, se calcula el perfil cognitivo a partir de estos resultados y teniendo en cuenta la edad y el nivel de estudios del paciente.
Mediante este perfil, el programa asigna un conjunto de tareas informatizadas a un día determinado, configurando los parámetros de entrada de cada tarea para personalizar los tratamientos.
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Comparador falso: Ictus.online
Itus.online 5 días a la semana durante 6 semanas
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Un dominio online que proporciona una sesión diaria de una hora de duración.
Cada sesión consta de cuatro videos de diez minutos.
Después de cada video, el participante debe completar un cuestionario de tres preguntas sobre el contenido del video (por ejemplo, "¿Qué animal aparece en el video?").
El nivel de dificultad es mínimo, y no varía en función de la ejecución del participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de rendimiento continuo de Conners (CPT-II)
Periodo de tiempo: 1 día
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Mejorar el rendimiento en atención sostenida después de recibir una intervención experimental.
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1 día
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Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT)
Periodo de tiempo: 1 día
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Para mejorar el rendimiento a corto plazo, a largo plazo y el reconocimiento.
Esta prueba tiene un rango de puntuación de 0 a 75.
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1 día
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Prueba de fluidez fonémica en español- PMR
Periodo de tiempo: 1 día
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Mejorar el rendimiento en fluidez fonémica tras recibir intervención experimental.
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1 día
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Subprueba de extensión de dígitos hacia adelante de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS-III)
Periodo de tiempo: 1 día
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Para mejorar el rendimiento en el lapso de recuerdo verbal inmediato después de recibir una intervención experimental.
Esta subprueba tiene un rango de puntuación de 2 a 9, donde los valores más altos se consideran un mejor resultado.
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1 día
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Subprueba de extensión de dígitos hacia atrás de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS-III)
Periodo de tiempo: 1 día
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Para mejorar el rendimiento en la memoria de trabajo después de recibir una intervención experimental.
Esta subprueba tiene un rango de puntuación de 2 a 8, donde los valores más altos se consideran un mejor resultado.
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1 día
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Subprueba de secuenciación de letras y números de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS-III)
Periodo de tiempo: 1 día
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Para mejorar el rendimiento en la memoria de trabajo después de recibir una intervención experimental.
Esta subprueba tiene un rango de puntuación de 1 a 21, donde los valores más altos se consideran un mejor resultado.
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1 día
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Escala de calificación para el comportamiento atencional (RSAB)
Periodo de tiempo: 1 semana
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RSAB comprende 14 ítems destinados a identificar dificultades atencionales en las rutinas diarias
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1 semana
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Cuestionario de Memoria Prospectiva y Retrospectiva (PRMQ)
Periodo de tiempo: 1 semana
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PRMQ incluye 16 ítems diseñados para evaluar la memoria prospectiva y retrospectiva a corto y largo plazo.
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1 semana
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Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva-Versión para Adultos (BRIEF-A)
Periodo de tiempo: 1 semana
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BRIEF-A incluye 75 elementos diseñados para evaluar los comportamientos de la función ejecutiva en las actividades del día a día.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Subprueba de codificación de símbolos de dígitos de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS-III)
Periodo de tiempo: 1 día
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Para mejorar el rendimiento en la velocidad de procesamiento.
Esta subprueba tiene un rango de puntuación de 1 a 133, donde los valores más altos se consideran un mejor resultado.
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1 día
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Subprueba de diseño de bloques de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS-III)
Periodo de tiempo: 1 día
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Mejorar el rendimiento en visuoconstrucción y planificación.
Esta subprueba tiene un rango de puntuación de 1 a 68, donde los valores más altos se consideran un mejor resultado.
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1 día
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Test de colores y palabras de Stroop (Test de Stroop)
Periodo de tiempo: 1 día
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Para mejorar el rendimiento en el control inhibitorio
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1 día
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Prueba de creación de senderos A (TMT-A)
Periodo de tiempo: 1 día
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Para mejorar el rendimiento en la atención visual
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1 día
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Prueba de creación de senderos B (TMT-B)
Periodo de tiempo: 1 día
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Para mejorar el rendimiento en el cambio de tareas
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1 día
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Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
Periodo de tiempo: 1 día
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Para mejorar el rendimiento en la flexibilidad cognitiva
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Gil-Pages M, Solana J, Sanchez-Carrion R, Tormos JM, Ensenat-Cantallops A, Garcia-Molina A. A customized home-based computerized cognitive rehabilitation platform for patients with chronic-stage stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 22;19(1):191. doi: 10.1186/s13063-018-2577-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
4 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
7 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016251
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .