Reabilitação cognitiva computadorizada domiciliar em estágio crônico de AVC (CHRONIC)
17 de maio de 2019 atualizado por: Josep M. Tormos Muñoz
Este estudo avalia a eficácia do Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT), uma plataforma de tele-reabilitação desenvolvida como uma ferramenta para a reabilitação cognitiva de pacientes com AVC crônico.
Todos os pacientes receberão este tratamento, mas em ordem diferente: metade receberá GNPT e a outra metade receberá treinamento cognitivo simulado; após um período de washout de três meses, ocorrerá o cruzamento e os participantes da condição GNPT receberão treinamento cognitivo simulado, enquanto os participantes originalmente da intervenção de controle receberão GNPT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Barcelona, Espanha, 08916
- Institut Guttmann
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser maior de 18 anos,
- ter sido diagnosticado com AVC
- uma ocorrência da lesão de período de 12 meses ou mais (estágio crônico)
- comprometimento cognitivo confirmado por avaliação neuropsicológica pré-intervenção
Critério de exclusão:
- diagnóstico de déficits de linguagem ou afasia
- deficiência motora nos membros superiores que pode incapacitá-los para o uso do computador
- alteração grave do campo visual ou problemas de percepção
- estado de saúde que pode requerer intervenção adicional ou internação em um centro médico durante o estudo;
- história neurológica ou psiquiátrica
- abuso de substâncias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Guttmann, NeuroPersonalTrainer
Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) 5 dias por semana durante 6 semanas.
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Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) é uma plataforma de telereabilitação.
O GNPT consiste em um conjunto de exercícios cognitivos computadorizados que abrangem diferentes funções e subfunções cognitivas.
Cada tarefa foi especificamente baseada em paradigmas cognitivos para abordar subfunções cognitivas específicas.
O processo de reabilitação começa com a atribuição de um paciente a um terapeuta responsável pelo tratamento.
O terapeuta deve então realizar a avaliação neuropsicológica inicial, composta por um conjunto de testes validados para atenção, memória e funções executivas antes do tratamento.
Os resultados desses testes serão armazenados no sistema GNPT.
Em seguida, o perfil cognitivo é calculado a partir desses resultados, levando em consideração a idade e o nível de estudo do paciente.
A partir deste perfil, o programa atribui um conjunto de tarefas informatizadas a um determinado dia, configurando os parâmetros de entrada de cada tarefa de forma a personalizar os tratamentos.
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Comparador Falso: Ictus.online
Itus.online 5 dias por semana durante 6 semanas
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Um domínio online que disponibiliza uma sessão diária de uma hora de duração.
Cada sessão consiste em quatro vídeos de dez minutos.
Após cada vídeo, o participante deve responder a um questionário de três perguntas sobre o conteúdo do vídeo (por exemplo, "Qual animal aparece no vídeo?").
O nível de dificuldade é mínimo, e não varia em função da execução do participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Desempenho Contínuo de Conners (CPT-II)
Prazo: 1 dia
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Para melhorar o desempenho em atenção sustentada após receber intervenção experimental.
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1 dia
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Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal Rey (RAVLT)
Prazo: 1 dia
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Para melhorar o desempenho em curto prazo, longo prazo e reconhecimento.
Este teste tem pontuação de 0 a 75.
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1 dia
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Teste de fluência fonêmica em espanhol - PMR
Prazo: 1 dia
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Melhorar o desempenho na fluência fonêmica após receber intervenção experimental.
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1 dia
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Subteste de avanço de dígitos da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-III)
Prazo: 1 dia
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Para melhorar o desempenho no intervalo de recordação verbal imediata após receber intervenção experimental.
Este subteste possui uma escala de pontuação de 2 a 9, onde valores mais altos são considerados um melhor resultado.
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1 dia
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Subteste de extensão de dígitos para trás da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-III)
Prazo: 1 dia
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Para melhorar o desempenho na memória de trabalho após receber intervenção experimental.
Este subteste possui uma escala de pontuação de 2 a 8, onde valores mais altos são considerados um melhor resultado.
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1 dia
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Subteste de Sequenciamento de Letras e Números da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-III)
Prazo: 1 dia
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Para melhorar o desempenho na memória de trabalho após receber intervenção experimental.
Este subteste tem uma escala de pontuação de 1 a 21, onde valores mais altos são considerados um melhor resultado.
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1 dia
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Escala de classificação para comportamento de atenção (RSAB)
Prazo: 1 semana
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RSAB compreende 14 itens destinados a identificar dificuldades de atenção nas rotinas diárias
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1 semana
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Questionário de Memória Prospectiva e Retrospectiva (PRMQ)
Prazo: 1 semana
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O PRMQ inclui 16 itens projetados para avaliar a memória prospectiva e retrospectiva em curto e longo prazo.
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1 semana
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Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva - Versão Adulto (BRIEF-A)
Prazo: 1 semana
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O BRIEF-A inclui 75 itens destinados a avaliar os comportamentos das funções executivas nas atividades do dia-a-dia.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subteste de codificação de símbolos de dígitos da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-III)
Prazo: 1 dia
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Para melhorar o desempenho na velocidade de processamento.
Este subteste tem uma escala de pontuação de 1 a 133, onde valores mais altos são considerados um melhor resultado.
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1 dia
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Subteste de Design de Blocos da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-III)
Prazo: 1 dia
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Melhorar o desempenho em visuoconstrução e planejamento.
Este subteste possui uma escala de pontuação de 1 a 68, onde valores mais altos são considerados um melhor resultado.
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1 dia
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Stroop Color and Word test (Stroop Test)
Prazo: 1 dia
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Para melhorar o desempenho no controle inibitório
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1 dia
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Teste de Trilha A (TMT-A)
Prazo: 1 dia
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Para melhorar o desempenho na atenção visual
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1 dia
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Teste de Trilha B (TMT-B)
Prazo: 1 dia
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Para melhorar o desempenho na troca de tarefas
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1 dia
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Teste de classificação de cartas de Wisconsin (WCST)
Prazo: 1 dia
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Para melhorar o desempenho na flexibilidade cognitiva
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Gil-Pages M, Solana J, Sanchez-Carrion R, Tormos JM, Ensenat-Cantallops A, Garcia-Molina A. A customized home-based computerized cognitive rehabilitation platform for patients with chronic-stage stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 22;19(1):191. doi: 10.1186/s13063-018-2577-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
4 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016251
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Guttmann, NeuroPersonalTrainer
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