POA レトロスペクティブ リポジトリ
2017年10月26日 更新者：Caris Science, Inc.
Caris Molecular Intelligence® および Caris Centers of Excellence for Precision Medicine NetworkTM Retrospective Outcomes-Associated Database
このリポジトリは、治療のために Caris Molecular Intelligence® (CMI) サービスを利用した被験者の人口統計、症状、診断、治療、関連するケアの費用、生活の質、および結果に関するデータを遡及的に収集するように設計された多施設の結果研究です。がんの。
被験体を登録する前に、被験体の医師は、CMI が提供する医薬品協会を利用するかどうかを独自に決定し、必要に応じて臨床治療を選択します。
したがって、取得および報告されたデータは、診断、治療、コスト、および結果に関する「現実世界」の視点を提供します。
調査の概要
詳細な説明
このリポジトリは、治療のために Caris Molecular Intelligence® (CMI) サービスを利用した被験者の人口統計、症状、診断、治療、関連するケアの費用、生活の質、および結果に関するデータを遡及的に収集するように設計された多施設の結果研究です。がんの。 被験体を登録する前に、被験体の医師は、CMI が提供する医薬品協会を利用するかどうかを独自に決定し、必要に応じて臨床治療を選択します。 したがって、取得および報告されたデータは、診断、治療、コスト、および結果に関する「現実世界」の視点を提供します。
2016 年 11 月 11 日の最初の IRB 提出日より前にそれぞれの施設で CMI 検査を受けた患者は、治療および治療反応データを研究データベースに入力する資格があります。 入力されたすべてのデータは匿名化されます。 患者の CMI バイオマーカーの結果と治療反応データは、バイオマーカーの状態と治療反応に関する研究課題の調査を可能にするために結合されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
- Highlands Oncology Group
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
- Nebraska Cancer Specialists
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016 年 11 月 11 日より前に参加している POA サイトの 1 つで CMI テストを受けた被験者。
説明
包含基準:
- -被験者の年齢は18歳以上である必要があり、2016年11月11日の最初のプロトコルIRB提出日より前にCMIテストを受けている必要があります。
除外基準:
- 研究への囚人の参加を管理する州および連邦の要件は複雑であるため、囚人患者に参加を求めてはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
回顧
2016 年 11 月 11 日より前に MI プロファイリングを実施したことがある被験者は、この研究の対象となります。
この研究には薬物介入は必要ありません。
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包括的なバイオマーカー検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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データ収集
時間枠：患者あたり 5 年間
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提供される診断、治療、転帰に関連する特定の臨床事象の頻度の文書化
|
患者あたり 5 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月30日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月26日
最初の投稿 (実際)
2017年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月26日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。