POA Retrospektive Repository
Caris Molecular Intelligence® und Caris Centers of Excellence for Precision Medicine NetworkTM Retrospective Outcomes-Associated Database
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Repository ist eine multizentrische Ergebnisstudie, die entwickelt wurde, um rückblickend Daten zu Demografie, Präsentation, Diagnose, Behandlung, Kosten der damit verbundenen Pflege, Lebensqualität und Ergebnissen von Probanden zu sammeln, die Caris Molecular Intelligence® (CMI) Services für die Behandlung nutzen von Krebs. Vor der Aufnahme eines Probanden muss der Arzt des Probanden die unabhängige Entscheidung getroffen haben, ob er die von CMI bereitgestellten Medikamentenassoziationen verwenden möchte oder nicht, und gegebenenfalls klinische Behandlungsentscheidungen getroffen haben. Somit bieten die erfassten und gemeldeten Daten eine „reale“ Perspektive auf Diagnose, Behandlung, Kosten und Ergebnisse.
Patienten, bei denen CMI-Tests vor dem ersten IRB-Einreichungsdatum am 11. November 2016 für das jeweilige Zentrum durchgeführt wurden, wären berechtigt, ihre Behandlungs- und Behandlungsantwortdaten in die Studiendatenbank einzugeben. Alle eingegebenen Daten würden anonymisiert. Die CMI-Biomarker-Ergebnisse des Patienten und die Daten zum Behandlungsansprechen werden miteinander gekoppelt, um die Untersuchung von Forschungsfragen zum Biomarker-Status und zum Behandlungsansprechen zu ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
- Highlands Oncology Group
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
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Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter des Probanden muss größer oder gleich 18 Jahre sein und muss vor dem ersten IRB-Einreichungsdatum des Protokolls am 11. November 2016 einen CMI-Test erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund der Komplexität der staatlichen und bundesstaatlichen Anforderungen an die Beteiligung von Häftlingen an der Forschung dürfen Häftlingspatienten nicht zur Teilnahme angesprochen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Retrospektive
Probanden, bei denen vor dem 11.11.2016 ein MI-Profiling durchgeführt wurde, sind für diese Studie geeignet.
Für diese Studie ist keine medikamentöse Intervention erforderlich.
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Eine umfassende Biomarker-Testung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Datenerfassung
Zeitfenster: 5 Jahre pro Patient
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Dokumentation der Häufigkeit bestimmter klinischer Ereignisse in Bezug auf Diagnose, Behandlungen und bereitgestellte Ergebnisse
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5 Jahre pro Patient
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COE-002-1116
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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