POA Retrospective Repository
Caris Molecular Intelligence® och Caris Centers of Excellence for Precision Medicine NetworkTM Retrospective Outcomes-Associated Database
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta förråd är en multicenter, resultatstudie utformad för att retrospektivt samla in data om demografi, presentation, diagnos, behandling, kostnader för associerad vård, livskvalitet och resultat för patienter som använder Caris Molecular Intelligence® (CMI) Services för behandlingen av cancer. Innan försökspersonen registreras kommer patientens läkare att ha fattat ett oberoende beslut om att använda de läkemedelsföreningar som tillhandahålls av CMI och gjort kliniska behandlingsval som är lämpligt. Data som samlats in och rapporterats ger alltså ett "verkliga perspektiv" på diagnos, behandling, kostnad och resultat.
Patienter som har genomgått CMI-testning före det första IRB-inlämningsdatumet den 11 november 2016 för respektive plats skulle vara berättigade att få sina behandlings- och behandlingssvarsdata inlagda i studiedatabasen. Alla inmatade uppgifter skulle avidentifieras. Patientens CMI-biomarkörresultat och behandlingssvarsdata kommer att kopplas samman för att möjliggöra utredning av forskningsfrågor om biomarkörstatus och behandlingssvar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703
- Highlands Oncology Group
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonens ålder måste vara högre än eller lika med 18 år och måste ha fått CMI-testning före det första inlämningsdatumet för IRB-protokollet den 11 november 2016.
Exklusions kriterier:
- På grund av komplexiteten i statliga och federala krav som styr fångars deltagande i forskning, ska fångar-patienter inte kontaktas för deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv
Försökspersoner som tidigare har fått MI-profilering utförd före 2016-11-11 är berättigade till denna studie.
Ingen läkemedelsintervention krävs för denna studie.
|
En omfattande testning av biomarkörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Datainsamling
Tidsram: 5 år per patient
|
Dokumentation av frekvensen av specifika kliniska händelser i relation till diagnos, behandlingar och tillhandahållna resultat
|
5 år per patient
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COE-002-1116
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .