Référentiel rétrospectif POA
Caris Molecular Intelligence® et Caris Centers of Excellence for Precision Medicine NetworkTM Base de données associée aux résultats rétrospectifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce référentiel est une étude multicentrique sur les résultats conçue pour collecter rétrospectivement des données sur la démographie, la présentation, le diagnostic, le traitement, le coût des soins associés, la qualité de vie et les résultats des sujets utilisant les services Caris Molecular Intelligence® (CMI) pour le traitement. de cancer. Avant d'inscrire un sujet, le médecin du sujet aura pris la décision indépendante d'utiliser ou non les associations de médicaments fournies par CMI et fait des choix de traitement clinique, le cas échéant. Ainsi, les données saisies et rapportées offrent une perspective du « monde réel » sur le diagnostic, le traitement, le coût et les résultats.
Les patients qui ont subi un test CMI avant la date de soumission initiale de l'IRB du 11 novembre 2016 pour le site respectif seraient éligibles pour que leurs données de traitement et de réponse au traitement soient saisies dans la base de données de l'étude. Toutes les données saisies seraient anonymisées. Les résultats des biomarqueurs CMI du patient et les données de réponse au traitement seront couplés afin de permettre l'examen des questions de recherche concernant le statut des biomarqueurs et la réponse au traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
- Highlands Oncology Group
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'âge du sujet doit être supérieur ou égal à 18 ans et doit avoir subi un test CMI avant la date de soumission initiale du protocole IRB du 11 novembre 2016.
Critère d'exclusion:
- En raison de la complexité des exigences étatiques et fédérales régissant la participation des détenus à la recherche, les détenus-patients ne doivent pas être approchés pour participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Rétrospective
Les sujets qui ont déjà subi un profilage MI avant le 11/11/2016 sont éligibles pour cette étude.
Aucune intervention médicamenteuse n'est requise pour cette étude.
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Un test complet de biomarqueurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collecte de données
Délai: 5 ans par patient
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Documentation de la fréquence des événements cliniques spécifiques en relation avec le diagnostic, les traitements et les résultats fournis
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5 ans par patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COE-002-1116
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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