POA Retrospective Repository
Caris Molecular Intelligence® og Caris Centers of Excellence for Precision Medicine NetworkTM Retrospective Outcomes-Associated Database
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette depotet er en multisenter-resultatstudie designet for retrospektivt å samle inn data om demografi, presentasjon, diagnose, behandling, kostnader for tilknyttet pleie, livskvalitet og utfall for forsøkspersoner som bruker Caris Molecular Intelligence® (CMI)-tjenester for behandlingen av kreft. Før du registrerer et forsøksperson, vil forsøkspersonens lege ha tatt den uavhengige beslutningen om å bruke legemiddelforeningene levert av CMI eller ikke, og gjort kliniske behandlingsvalg etter behov. Data som fanges og rapporteres gir derfor et "virkelig verden"-perspektiv på diagnose, behandling, kostnader og utfall.
Pasienter som har hatt CMI-testing før den første IRB-innleveringsdatoen 11. november 2016 for det respektive stedet, vil være kvalifisert for å få behandlings- og behandlingsresponsdataene sine lagt inn i studiedatabasen. Alle innlagte data vil bli avidentifisert. Pasientens CMI-biomarkørresultater og behandlingsresponsdata vil bli koblet sammen for å tillate undersøkelse av forskningsspørsmål angående biomarkørstatus og behandlingsrespons.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
- Highlands Oncology Group
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnets alder må være større enn eller lik 18 år og må ha mottatt CMI-testing før den første innsendingsdatoen for IRB-protokollen 11. november 2016.
Ekskluderingskriterier:
- På grunn av kompleksiteten til statlige og føderale krav som regulerer deltakelse av fanger i forskning, skal fanger-pasienter ikke kontaktes for deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv
Personer som tidligere har fått utført MI-profilering før 11.11.2016 er kvalifisert for denne studien.
Ingen medikamentintervensjon er nødvendig for denne studien.
|
En omfattende biomarkørtesting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Datainnsamling
Tidsramme: 5 år per pasient
|
Dokumentasjon av hyppigheten av spesifikke kliniske hendelser i forhold til diagnose, behandlinger og gitte resultater
|
5 år per pasient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COE-002-1116
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .