POA Retrospectieve opslagplaats
Caris Molecular Intelligence® en Caris Centres of Excellence for Precision Medicine NetworkTM Retrospective Outcomes-Associated Database
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze repository is een multicenter uitkomstonderzoek dat is ontworpen om retrospectief gegevens te verzamelen over de demografie, presentatie, diagnose, behandeling, kosten van bijbehorende zorg, kwaliteit van leven en uitkomsten van proefpersonen die Caris Molecular Intelligence® (CMI) Services gebruiken voor de behandeling van kanker. Voorafgaand aan het inschrijven van een proefpersoon, zal de arts van de proefpersoon de onafhankelijke beslissing hebben genomen om al dan niet gebruik te maken van de geneesmiddelenassociaties die door CMI worden aangeboden en de klinische behandelingskeuzen hebben gemaakt die van toepassing zijn. De vastgelegde en gerapporteerde gegevens bieden dus een 'echte wereld'-perspectief op diagnose, behandeling, kosten en resultaten.
Patiënten die CMI-testen hebben ondergaan voorafgaand aan de initiële IRB-indieningsdatum van 11 november 2016 voor de respectieve site, komen in aanmerking om hun behandeling en behandelingsresponsgegevens in de onderzoeksdatabase te laten invoeren. Alle ingevoerde gegevens worden geanonimiseerd. De resultaten van de CMI-biomarker van de patiënt en de gegevens over de respons op de behandeling zullen aan elkaar worden gekoppeld om onderzoeksvragen over de status van de biomarker en de respons op de behandeling te kunnen onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
- Highlands Oncology Group
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de proefpersoon moet groter zijn dan of gelijk zijn aan 18 jaar en moet CMI-testen hebben ondergaan voorafgaand aan de initiële IRB-indieningsdatum van het protocol van 11 november 2016.
Uitsluitingscriteria:
- Vanwege de complexiteit van de staats- en federale vereisten voor de deelname van gedetineerden aan onderzoek, mogen gedetineerden-patiënten niet worden benaderd voor deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Retrospectief
Proefpersonen bij wie eerder MI-profilering is uitgevoerd vóór 11/11/2016 komen in aanmerking voor dit onderzoek.
Er is geen medicamenteuze interventie vereist voor deze studie.
|
Een uitgebreide biomarkertest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Data verzamelen
Tijdsspanne: 5 jaar per patiënt
|
Documentatie van de frequentie van specifieke klinische gebeurtenissen met betrekking tot de verstrekte diagnose, behandelingen en resultaten
|
5 jaar per patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COE-002-1116
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .