Repository retrospettivo POA
Caris Molecular Intelligence® e Caris Centers of Excellence for Precision Medicine NetworkTM Database associato ai risultati retrospettivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo repository è uno studio multicentrico sui risultati progettato per raccogliere retrospettivamente dati su dati demografici, presentazione, diagnosi, trattamento, costo delle cure associate, qualità della vita e risultati dei soggetti che utilizzano i servizi Caris Molecular Intelligence® (CMI) per il trattamento di cancro. Prima di arruolare un soggetto, il medico del soggetto avrà preso la decisione indipendente se utilizzare o meno le associazioni di farmaci fornite da CMI e fatto le scelte terapeutiche cliniche appropriate. Pertanto, i dati acquisiti e riportati forniscono una prospettiva del "mondo reale" su diagnosi, trattamento, costi e risultati.
I pazienti che sono stati sottoposti a test CMI prima della data di presentazione iniziale all'IRB dell'11 novembre 2016 per il rispettivo centro sarebbero idonei per l'inserimento dei dati relativi al trattamento e alla risposta al trattamento nel database dello studio. Tutti i dati inseriti verrebbero anonimizzati. I risultati del biomarcatore CMI del paziente ei dati sulla risposta al trattamento saranno accoppiati insieme per consentire l'indagine di domande di ricerca riguardanti lo stato del biomarcatore e la risposta al trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
- Highlands Oncology Group
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età del soggetto deve essere maggiore o uguale a 18 anni e deve aver ricevuto il test CMI prima della data di presentazione iniziale del protocollo IRB dell'11 novembre 2016.
Criteri di esclusione:
- A causa della complessità dei requisiti statali e federali che regolano la partecipazione dei detenuti alla ricerca, i detenuti-pazienti non devono essere contattati per la partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Retrospettiva
I soggetti a cui è stato precedentemente eseguito un profilo MI prima dell'11/11/2016 sono eleggibili per questo studio.
Per questo studio non è richiesto alcun intervento farmacologico.
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Un test completo sui biomarcatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccolta di dati
Lasso di tempo: 5 anni per paziente
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Documentazione della frequenza di eventi clinici specifici in relazione a diagnosi, trattamenti e risultati forniti
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5 anni per paziente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COE-002-1116
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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