POA 회고 리포지토리
2017년 10월 26일 업데이트: Caris Science, Inc.
Caris Molecular Intelligence® 및 Caris Centers of Excellence for Precision Medicine NetworkTM 소급 결과 관련 데이터베이스
이 리포지토리는 치료를 위해 Caris Molecular Intelligence®(CMI) 서비스를 활용하는 피험자의 인구 통계, 프레젠테이션, 진단, 치료, 관련 치료 비용, 삶의 질 및 결과에 대한 데이터를 소급하여 수집하도록 설계된 다중 센터 결과 연구입니다. 암의.
피험자를 등록하기 전에 피험자의 의사는 CMI가 제공하는 약물 협회를 사용할지 여부를 독립적으로 결정하고 적절한 임상 치료 선택을 할 것입니다.
따라서 캡처 및 보고된 데이터는 진단, 치료, 비용 및 결과에 대한 "실제" 관점을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 리포지토리는 치료를 위해 Caris Molecular Intelligence®(CMI) 서비스를 활용하는 피험자의 인구 통계, 프레젠테이션, 진단, 치료, 관련 치료 비용, 삶의 질 및 결과에 대한 데이터를 소급하여 수집하도록 설계된 다중 센터 결과 연구입니다. 암의. 피험자를 등록하기 전에 피험자의 의사는 CMI가 제공하는 약물 협회를 사용할지 여부를 독립적으로 결정하고 적절한 임상 치료 선택을 할 것입니다. 따라서 캡처 및 보고된 데이터는 진단, 치료, 비용 및 결과에 대한 "실제" 관점을 제공합니다.
2016년 11월 11일의 최초 IRB 제출일 이전에 각 사이트에 대한 CMI 테스트를 받은 환자는 치료 및 치료 반응 데이터를 연구 데이터베이스에 입력할 수 있습니다. 입력된 모든 데이터는 익명화됩니다. 환자의 CMI 바이오마커 결과와 치료 반응 데이터는 바이오마커 상태 및 치료 반응에 관한 연구 질문을 조사할 수 있도록 함께 결합됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- Highlands Oncology Group
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 POA 사이트 중 한 곳에서 2016년 11월 11일 이전에 CMI 테스트를 받은 피험자.
설명
포함 기준:
- 피험자의 나이는 18세 이상이어야 하며 최초 프로토콜 IRB 제출일인 2016년 11월 11일 이전에 CMI 테스트를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 수감자의 연구 참여를 관장하는 주 및 연방 요구 사항의 복잡성으로 인해 수감자-환자는 참여를 위해 접근해서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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회고전
2016년 11월 11일 이전에 이전에 MI 프로파일링을 수행한 대상자는 이 연구에 적합합니다.
이 연구에는 약물 개입이 필요하지 않습니다.
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포괄적인 바이오마커 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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데이터 수집
기간: 환자당 5년
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제공된 진단, 치료 및 결과와 관련된 특정 임상 사건의 빈도에 대한 문서화
|
환자당 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .