Repositorio retrospectivo de POA
Caris Molecular Intelligence® y Caris Centers of Excellence for Precision Medicine NetworkTM Base de datos asociada a resultados retrospectivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este repositorio es un estudio de resultados multicéntrico diseñado para recopilar retrospectivamente datos sobre la demografía, la presentación, el diagnóstico, el tratamiento, el costo de la atención asociada, la calidad de vida y los resultados de los sujetos que utilizan los servicios Caris Molecular Intelligence® (CMI) para el tratamiento. de cáncer. Antes de inscribir a un sujeto, el médico del sujeto habrá tomado la decisión independiente de utilizar o no las asociaciones de medicamentos proporcionadas por CMI y haber tomado las decisiones de tratamiento clínico según corresponda. Por lo tanto, los datos capturados e informados brindan una perspectiva del "mundo real" sobre el diagnóstico, el tratamiento, el costo y los resultados.
Los pacientes que se hayan sometido a pruebas de CMI antes de la fecha de presentación inicial del IRB del 11 de noviembre de 2016 para el sitio respectivo serían elegibles para que sus datos de tratamiento y respuesta al tratamiento se ingresen en la base de datos del estudio. Todos los datos ingresados serían desidentificados. Los resultados del biomarcador CMI del paciente y los datos de respuesta al tratamiento se combinarán para permitir la investigación de preguntas de investigación relacionadas con el estado del biomarcador y la respuesta al tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- Highlands Oncology Group
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del sujeto debe ser mayor o igual a 18 años y debe haber recibido la prueba CMI antes de la fecha de envío del protocolo inicial al IRB del 11 de noviembre de 2016.
Criterio de exclusión:
- Debido a la complejidad de los requisitos estatales y federales que rigen la participación de los reclusos en la investigación, no se debe acercar a los reclusos-pacientes para que participen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Retrospectivo
Los sujetos a los que se les haya realizado previamente un perfil de MI antes del 11/11/2016 son elegibles para este estudio.
No se requiere intervención farmacológica para este estudio.
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Una prueba completa de biomarcadores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopilación de datos
Periodo de tiempo: 5 años por paciente
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Documentación de la frecuencia de eventos clínicos específicos en relación con el diagnóstico, los tratamientos y los resultados proporcionados
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5 años por paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COE-002-1116
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .