Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POA Retrospective Repository

torstai 26. lokakuuta 2017 päivittänyt: Caris Science, Inc.

Caris Molecular Intelligence® ja Caris Centers of Excellence for Precision Medicine NetworkTM Retrospective Outcomes-Associated Database

Tämä tietovarasto on monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä takautuvasti tietoja väestötiedoista, esittelystä, diagnoosista, hoidosta, hoidon kustannuksista, elämänlaadusta ja tuloksista potilailla, jotka käyttävät Caris Molecular Intelligence® (CMI) -palveluita hoitoon. syövästä. Ennen koehenkilön rekisteröintiä potilaan lääkäri on tehnyt itsenäisen päätöksen siitä, käyttääkö hän CMI:n tarjoamia lääkeyhdistelmiä vai ei, ja tehnyt kliiniset hoitovalinnat tarpeen mukaan. Siten kerätyt ja raportoidut tiedot tarjoavat "todellisen maailman" näkökulman diagnoosiin, hoitoon, kustannuksiin ja tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tietovarasto on monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä takautuvasti tietoja väestötiedoista, esittelystä, diagnoosista, hoidosta, hoidon kustannuksista, elämänlaadusta ja tuloksista potilailla, jotka käyttävät Caris Molecular Intelligence® (CMI) -palveluita hoitoon. syövästä. Ennen koehenkilön rekisteröintiä potilaan lääkäri on tehnyt itsenäisen päätöksen siitä, käyttääkö hän CMI:n tarjoamia lääkeyhdistelmiä vai ei, ja tehnyt kliiniset hoitovalinnat tarpeen mukaan. Siten kerätyt ja raportoidut tiedot tarjoavat "todellisen maailman" näkökulman diagnoosiin, hoitoon, kustannuksiin ja tuloksiin.

Potilaat, joille on tehty CMI-testi ennen alkuperäistä IRB-lähetyspäivää 11. marraskuuta 2016 kyseisessä paikassa, voivat saada hoito- ja hoitovastetiedot tutkimustietokantaan. Kaikista syötetyistä tiedoista ei tunnisteta. Potilaan CMI-biomarkkeritulokset ja hoitovastetiedot yhdistetään, jotta voidaan tutkia biomarkkerin tilaa ja hoitovastetta koskevia tutkimuskysymyksiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Highlands Oncology Group
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joille on tehty CMI-testaus ennen 11.11.2016 jossakin osallistuvista POA-sivustoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilön iän on oltava vähintään 18 vuotta, ja hänen on täytynyt suorittaa CMI-testaus ennen alkuperäisen protokollan IRB-lähetyspäivää 11. marraskuuta 2016.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vankien osallistumista tutkimukseen sovellettavien osavaltioiden ja liittovaltion vaatimusten monimutkaisuuden vuoksi vankeja-potilaita ei saa ottaa yhteyttä osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Takautuva
Tutkimushenkilöt, joille on aiemmin tehty MI-profilointi ennen 11.11.2016, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Tässä tutkimuksessa ei tarvita lääketoimia.
Diagnostinen testi: Caris Molecular Intelligence -profiili
Kattava biomarkkeritestaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedonkeruu
Aikaikkuna: 5 vuotta potilasta kohden
Dokumentaatio tiettyjen kliinisten tapahtumien esiintymistiheydestä suhteessa diagnoosiin, hoitoihin ja toimitettuihin tuloksiin
5 vuotta potilasta kohden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Caris Science, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COE-002-1116

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Onkologia

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Cigna Foundation
    Valmis
    Vakavan lastensairauden vaikutus vanhempien ja sisarusten terveyteen
    Perheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa