Repositório Retrospectivo POA
Caris Molecular Intelligence® e Caris Centers of Excellence for Precision Medicine NetworkTM Retrospective Outcomes-Associated Database
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este repositório é um estudo de resultados multicêntrico projetado para coletar retrospectivamente dados sobre dados demográficos, apresentação, diagnóstico, tratamento, custo de cuidados associados, qualidade de vida e resultados de indivíduos que utilizam os serviços Caris Molecular Intelligence® (CMI) para o tratamento de câncer. Antes de inscrever um sujeito, o médico do sujeito terá tomado a decisão independente de utilizar ou não as associações de medicamentos fornecidas pelo CMI e feito escolhas de tratamento clínico conforme apropriado. Assim, os dados capturados e relatados fornecem uma perspectiva do "mundo real" sobre diagnóstico, tratamento, custo e resultados.
Os pacientes que fizeram o teste de CMI antes da data inicial de envio do IRB de 11 de novembro de 2016 para o respectivo local seriam elegíveis para ter seus dados de tratamento e resposta ao tratamento inseridos no banco de dados do estudo. Todos os dados inseridos seriam desidentificados. Os resultados do biomarcador CMI do paciente e os dados de resposta ao tratamento serão combinados para permitir a investigação de questões de pesquisa relacionadas ao status do biomarcador e à resposta ao tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- Highlands Oncology Group
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade do sujeito deve ser maior ou igual a 18 anos e deve ter recebido o teste CMI antes da data de envio do IRB do protocolo inicial de 11 de novembro de 2016.
Critério de exclusão:
- Devido à complexidade dos requisitos estaduais e federais que regem a participação de prisioneiros em pesquisas, pacientes-prisioneiros não serão abordados para participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Retrospectivo
Sujeitos que já tiveram perfil de MI realizado antes de 11/11/2016 são elegíveis para este estudo.
Nenhuma intervenção medicamentosa é necessária para este estudo.
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Um teste abrangente de biomarcadores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleta de dados
Prazo: 5 anos por paciente
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Documentação da frequência de eventos clínicos específicos em relação ao diagnóstico, tratamentos e resultados fornecidos
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5 anos por paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COE-002-1116
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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