Ретроспективный репозиторий POA
Caris Molecular Intelligence® и Caris Centers of Excellence for Precision Medicine NetworkTM Ретроспективная база данных, связанная с исходами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот репозиторий представляет собой многоцентровое исследование результатов, предназначенное для ретроспективного сбора данных о демографии, представлении, диагнозе, лечении, стоимости сопутствующей помощи, качестве жизни и результатах субъектов, использующих услуги Caris Molecular Intelligence® (CMI) для лечения. рака. Перед включением субъекта его лечащий врач должен принять независимое решение о том, следует ли использовать лекарственные ассоциации, предоставленные CMI, и, при необходимости, сделать выбор клинического лечения. Таким образом, собранные и представленные данные обеспечивают «реальный» взгляд на диагностику, лечение, стоимость и результаты.
Пациенты, которые прошли тестирование CMI до первоначальной даты подачи IRB 11 ноября 2016 г. для соответствующего центра, будут иметь право на внесение данных о своем лечении и ответе на лечение в базу данных исследования. Все введенные данные будут обезличены. Результаты биомаркера CMI пациента и данные об ответе на лечение будут объединены вместе, чтобы позволить исследовать вопросы исследования, касающиеся статуса биомаркера и ответа на лечение.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
- Highlands Oncology Group
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст субъекта должен быть больше или равен 18 годам, и он должен пройти тестирование CMI до даты подачи первоначального протокола IRB 11 ноября 2016 года.
Критерий исключения:
- Из-за сложности государственных и федеральных требований, регулирующих участие заключенных в исследованиях, к заключенным-пациентам не следует обращаться для участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ретроспектива
Субъекты, у которых ранее было выполнено профилирование ИМ до 11.11.2016, имеют право на участие в этом исследовании.
Для этого исследования не требуется медикаментозного вмешательства.
|
Комплексное тестирование биомаркеров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор данных
Временное ограничение: 5 лет на пациента
|
Документирование частоты конкретных клинических событий в связи с предоставленным диагнозом, лечением и исходами.
|
5 лет на пациента
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COE-002-1116
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .