Repozytorium retrospektywne POA
Caris Molecular Intelligence® i Caris Centers of Excellence for Precision Medicine NetworkTM Retrospective Outcomes-Associated Database
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To repozytorium jest wieloośrodkowym badaniem wyników, którego celem jest retrospektywne gromadzenie danych demograficznych, prezentacji, diagnozy, leczenia, kosztów powiązanej opieki, jakości życia i wyników pacjentów korzystających z usług Caris Molecular Intelligence® (CMI) do leczenia raka. Przed włączeniem pacjenta, jego lekarz podejmie niezależną decyzję, czy skorzystać z skojarzeń leków dostarczonych przez CMI, i odpowiednio dobierze leczenie kliniczne. W ten sposób zebrane i zgłoszone dane zapewniają perspektywę „rzeczywistego świata” w zakresie diagnozy, leczenia, kosztów i wyników.
Pacjenci, którzy przeszli badanie CMI przed datą pierwszego zgłoszenia IRB 11 listopada 2016 r. dla danego ośrodka, będą kwalifikować się do wprowadzenia danych dotyczących leczenia i odpowiedzi na leczenie do bazy danych badania. Wszystkie wprowadzone dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. Wyniki biomarkerów CMI pacjenta i dane dotyczące odpowiedzi na leczenie zostaną połączone razem, aby umożliwić zbadanie pytań badawczych dotyczących statusu biomarkerów i odpowiedzi na leczenie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
- Highlands Oncology Group
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek uczestnika musi być większy lub równy 18 lat i musi przejść badanie CMI przed datą przedłożenia pierwszego protokołu IRB 11 listopada 2016 r.
Kryteria wyłączenia:
- Ze względu na złożoność wymagań stanowych i federalnych regulujących udział więźniów w badaniach, więźniowie-pacjenci nie będą zachęcani do udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Z mocą wsteczną
Do tego badania kwalifikują się osoby, u których wcześniej wykonano Profilowanie MI przed 11.11.2016.
W tym badaniu nie jest wymagana żadna interwencja lekowa.
|
Kompleksowe badanie biomarkerów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieranie danych
Ramy czasowe: 5 lat na pacjenta
|
Dokumentacja częstotliwości określonych zdarzeń klinicznych w odniesieniu do diagnozy, leczenia i dostarczonych wyników
|
5 lat na pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COE-002-1116
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .