POA 回顾库
2017年10月26日 更新者：Caris Science, Inc.
Caris Molecular Intelligence® 和 Caris 精密医学网络卓越中心TM 回顾性结果相关数据库
该存储库是一项多中心结果研究，旨在回顾性收集有关使用 Caris Molecular Intelligence® (CMI) 服务进行治疗的受试者的人口统计数据、表现、诊断、治疗、相关护理成本、生活质量和结果的数据癌症。
在招募受试者之前，受试者的医生将独立决定是否使用 CMI 提供的药物协会，并酌情做出临床治疗选择。
因此，捕获和报告的数据提供了关于诊断、治疗、成本和结果的“真实世界”视角。
研究概览
详细说明
该存储库是一项多中心结果研究，旨在回顾性收集有关使用 Caris Molecular Intelligence® (CMI) 服务进行治疗的受试者的人口统计数据、表现、诊断、治疗、相关护理成本、生活质量和结果的数据癌症。 在招募受试者之前，受试者的医生将独立决定是否使用 CMI 提供的药物协会，并酌情做出临床治疗选择。 因此，捕获和报告的数据提供了关于诊断、治疗、成本和结果的“真实世界”视角。
在 2016 年 11 月 11 日的初始 IRB 提交日期之前为各自站点进行了 CMI 测试的患者将有资格将他们的治疗和治疗反应数据输入研究数据库。 所有输入的数据都将被取消识别。 患者的 CMI 生物标志物结果和治疗反应数据将结合在一起，以便调查有关生物标志物状态和治疗反应的研究问题。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arkansas
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Fayetteville、Arkansas、美国、72703
- Highlands Oncology Group
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68130
- Nebraska Cancer Specialists
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者在 2016 年 11 月 11 日之前在参与的 POA 站点之一进行过 CMI 测试。
描述
纳入标准：
- 受试者的年龄必须大于或等于 18 岁，并且必须在 2016 年 11 月 11 日初始方案 IRB 提交日期之前接受过 CMI 测试。
排除标准：
- 由于管理囚犯参与研究的州和联邦要求的复杂性，不得接触囚犯患者参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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追溯
先前在 2016 年 11 月 11 日之前进行过 MI 分析的受试者有资格参加本研究。
本研究不需要药物干预。
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全面的生物标志物测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数据收集
大体时间：每个病人 5 年
|
提供与诊断、治疗和结果相关的特定临床事件频率的文件
|
每个病人 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月30日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月26日
首次发布 (实际的)
2017年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月26日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.