POA Retrospective Repository
Caris Molecular Intelligence® és Caris Kiválósági Központok a Precision Medicine NetworkTM Retrospective Outcomes-Associated Database
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az adattár egy többközpontú, eredménytanulmány, amelynek célja, hogy retrospektív adatokat gyűjtsön a Caris Molecular Intelligence® (CMI) szolgáltatásait használó alanyok demográfiai adatairól, bemutatásáról, diagnózisáról, kezeléséről, a kapcsolódó ellátás költségeiről, életminőségéről és eredményeiről. a rák. A vizsgálati alany felvétele előtt az alany orvosának független döntést kell hoznia arról, hogy használja-e a CMI által biztosított gyógyszertársításokat vagy sem, és meghozza a megfelelő klinikai kezelési lehetőségeket. Így a rögzített és jelentett adatok „valódi világot” nyújtanak a diagnózisról, a kezelésről, a költségekről és az eredményekről.
Azok a betegek, akiknél a kezdeti IRB benyújtási dátum, 2016. november 11. előtt végeztek CMI-tesztet az adott helyen, jogosultak lesznek arra, hogy kezelési és kezelési válaszadataikat bevigyék a vizsgálati adatbázisba. Az összes bevitt adat azonosítása megszűnik. A páciens CMI biomarkereinek eredményeit és a kezelésre adott válaszadatokat összekapcsolják, hogy lehetővé tegyék a biomarker státuszával és a kezelési reakcióval kapcsolatos kutatási kérdések vizsgálatát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
- Highlands Oncology Group
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany életkorának legalább 18 évesnek kell lennie, és CMI-teszten kell részesülnie a protokoll IRB-beküldésének kezdeti dátuma, 2016. november 11. előtt.
Kizárási kritériumok:
- A fogvatartottak kutatásban való részvételét szabályozó állami és szövetségi követelmények összetettsége miatt a fogvatartottakat nem lehet megkeresni részvétel céljából.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Visszatekintő
Azok a személyek, akiknél 2016. 11. 11. előtt végeztek MI-profilt, jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban.
Ehhez a vizsgálathoz nincs szükség gyógyszeres beavatkozásra.
|
Átfogó biomarker tesztelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adatgyűjtés
Időkeret: 5 év betegenként
|
A konkrét klinikai események gyakoriságának dokumentálása a diagnózissal, a kezelésekkel és az eredményekkel összefüggésben
|
5 év betegenként
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COE-002-1116
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .