POA Retrospective Repository
Caris Molecular Intelligence® og Caris Centres of Excellence for Precision Medicine NetworkTM Retrospective Outcomes-Associated Database
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette repository er et multicenter, resultatundersøgelse designet til retrospektivt at indsamle data om demografi, præsentation, diagnose, behandling, omkostninger ved associeret pleje, livskvalitet og resultater af forsøgspersoner, der bruger Caris Molecular Intelligence® (CMI) Services til behandlingen af kræft. Forud for tilmelding af et forsøgsperson, vil forsøgspersonens læge have truffet den uafhængige beslutning, om de vil bruge lægemiddelsammenslutningerne fra CMI eller ej, og truffet kliniske behandlingsvalg efter behov. Data opsamlet og rapporteret giver således et "virkelig verden"-perspektiv på diagnose, behandling, omkostninger og resultater.
Patienter, der har fået CMI-test før den første IRB-indsendelsesdato den 11. november 2016 for det respektive sted, vil være berettiget til at få deres behandlings- og behandlingsresponsdata indtastet i undersøgelsesdatabasen. Alle indtastede data vil blive afidentificeret. Patientens CMI-biomarkørresultater og behandlingsresponsdata vil blive koblet sammen for at muliggøre undersøgelse af forskningsspørgsmål vedrørende biomarkørstatus og behandlingsrespons.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
- Highlands Oncology Group
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonens alder skal være større end eller lig med 18 år og skal have modtaget CMI-test før den indledende protokol IRB indsendelsesdato den 11. november 2016.
Ekskluderingskriterier:
- På grund af kompleksiteten af statslige og føderale krav, der regulerer fangers deltagelse i forskning, skal fanger-patienter ikke kontaktes for deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tilbagevirkende kraft
Forsøgsperson, der tidligere har fået udført MI-profilering før 11/11/2016, er berettiget til denne undersøgelse.
Der kræves ingen lægemiddelintervention til denne undersøgelse.
|
En omfattende biomarkørtest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Data indsamling
Tidsramme: 5 år pr patient
|
Dokumentation af hyppigheden af specifikke kliniske hændelser i forhold til diagnose, behandlinger og leverede resultater
|
5 år pr patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COE-002-1116
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .