評価 2% グルコン酸クロルヘキシジン
2023年9月7日 更新者：Medline Industries
Medline 2% グルコン酸クロルヘキシジン布の術前皮膚準備でカバーされる領域の評価
Medline 2% CHG クロス (アクティブ) - 治療部位ごとにパックの 1 枚のクロスを使用しました。
治験薬は、皮膚の治療領域 (7 インチ x 10 インチ) に 3 分間、皮膚を前後に激しくこすって局所的に塗布されました (3 分間の塗布時間の途中で、布を裏返しました)。被験者の背中）、皮膚を自然乾燥させました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
18歳以上の健康な男性で、テスト領域から6インチ以内の皮膚に入れ墨、皮膚腫、擦り傷、切り傷、病変、その他の皮膚疾患がなく、CHGに対する感受性の既往歴がなく、うつぶせ寝ができるもの。 30分まで。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グルコン酸クロルヘキシジン
2% 変更
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グルコン酸クロルヘキシジン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Medline 2% CHG 布の適用範囲の投与量
時間枠：3分
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単一の治験物質の適用範囲の線量を測定するには、Medline 2% CHG 布を平方センチメートルあたりのグラム数で計算します。
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3分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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塗布後の乾燥時間
時間枠：約1分
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Medline 2% CHG クロスを 1 回局所塗布した後の塗布後の乾燥時間を評価します。
乾燥時間は、治療領域全体が目に見えて乾燥しているように見える時間として定義されます。
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約1分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究中に報告された治療関連の皮膚刺激スコアを持つ参加者の数と有害事象の発生率。
時間枠：2日
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各部位の個々の皮膚の状態に対応する評価スコアが記録されます。これには、紅斑、浮腫、発疹、および乾燥の 4 つの独立した評価カテゴリが含まれます。
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hamid Bashir、Microbac Laboratories, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月16日
一次修了 (実際)
2016年11月18日
研究の完了 (実際)
2016年11月18日
試験登録日
最初に提出
2017年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月27日
最初の投稿 (実際)
2017年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月7日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R16-034
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2% 変更の臨床試験
-
National Taiwan University HospitalMin-Sheng General Hospital; Lotung Poh-Ai Hospital; Hualien Tzu Chi General Hospital; National Taiwan... と他の協力者募集
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Catholic University of the Sacred Heart3M; Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italyわからない
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Icahn School of Medicine at Mount Sinai完了
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University Hospital, Grenoble完了