Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena 2% glukonian chlorheksydyny

7 września 2023 zaktualizowane przez: Medline Industries

Ocena obszaru pokrytego ściereczką Medline z 2% glukonianem chlorheksydyny Przedoperacyjne przygotowanie skóry

Ściereczka Medline 2% CHG (aktywna) — jedna ściereczka z opakowania została użyta na obszar zabiegowy. Badany artykuł testowy nakładano miejscowo, energicznie szorując skórę w przód iw tył przez trzy minuty (a w połowie 3-minutowego czasu aplikacji ściereczkę odwrócono) na leczonym obszarze (7" x 10" plecy fotografowanej osoby), a skórę pozostawiono do wyschnięcia na powietrzu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi mężczyźni w wieku co najmniej 18 lat, ze skórą w promieniu 6 cali od obszarów testowych, wolną od tatuaży, dermatoz, otarć, skaleczeń, uszkodzeń lub innych chorób skóry, bez historii wrażliwości na CHG i zdolni do leżenia na brzuchu do 30 minut.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Glukonian chlorheksydyny
2% CHG
Lek: 2% CHG
Glukonian chlorheksydyny
Inne nazwy:
  • Ściereczka Medline 2% CHG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Medline 2% CHG Cloth Cloth Dozowanie obszaru pokrycia
Ramy czasowe: 3 minuty
Aby zmierzyć dozowanie obszaru pokrycia pojedynczym badanym artykułem, szmatką Medline 2% CHG, obliczoną w gramach na centymetr kwadratowy
3 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas schnięcia po aplikacji
Ramy czasowe: Około 1 minuty
Ocena czasu schnięcia po zastosowaniu miejscowym pojedynczej dawki ściereczki Medline 2% CHG. Czas schnięcia definiuje się jako moment, w którym cały obszar poddany zabiegowi wydaje się wyraźnie suchy.
Około 1 minuty

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z oceną podrażnienia skóry związanego z leczeniem oraz częstością występowania zdarzeń niepożądanych zgłoszonych podczas badania.
Ramy czasowe: 2 dni
Zostanie zarejestrowana odpowiednia ocena oceny dla każdego stanu skóry, dla każdego miejsca, która obejmuje następujące cztery niezależne kategorie oceny: rumień, obrzęk, wysypka i suchość.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medline Industries

Śledczy

  • Główny śledczy: Hamid Bashir, Microbac Laboratories, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R16-034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pokrycie skóry

Badania kliniczne na 2% CHG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj