评价 2% 葡萄糖酸氯己定
2023年9月7日 更新者：Medline Industries
Medline 2% 葡萄糖酸氯己定布术前备皮覆盖面积的评估
Medline 2% CHG 布（活性）- 每个治疗区域使用包装中的一块布。
通过在治疗区域（面积的 7" x 10"）上来回剧烈擦洗皮肤三分钟（在 3 分钟的使用时间进行到一半时，将布料翻过来）来局部涂抹研究测试物品受试者的背部），让皮肤自然风干。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
至少 18 岁的健康男性，皮肤在测试区域 6 英寸以内，没有纹身、皮肤病、擦伤、割伤、损伤或其他皮肤病，没有对 CHG 敏感的历史，并且能够俯卧最多 30 分钟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：葡萄糖酸氯己定
2% CHG
|
葡萄糖酸氯己定
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Medline 2% CHG 布覆盖区域剂量
大体时间：3分钟
|
为了测量单个研究测试物品覆盖面积的剂量，Medline 2% CHG 布以克/平方厘米计算
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3分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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施工后干燥时间
大体时间：约1分钟
|
评估单剂量局部应用 Medline 2% CHG 布后的应用后干燥时间。
干燥时间定义为整个治疗区域明显干燥的时间。
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约1分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有治疗相关皮肤刺激评分的参与者人数和研究期间报告的不良事件发生率。
大体时间：2天
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将记录每个部位每个皮肤状况的相应评分，其中包括以下四个独立的评估类别：红斑、水肿、皮疹和干燥。
|
2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hamid Bashir、Microbac Laboratories, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月16日
初级完成 (实际的)
2016年11月18日
研究完成 (实际的)
2016年11月18日
研究注册日期
首次提交
2017年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月27日
首次发布 (实际的)
2017年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月7日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R16-034
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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2% CHG的临床试验
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National Taiwan University HospitalMin-Sheng General Hospital; Lotung Poh-Ai Hospital; Hualien Tzu Chi General Hospital; National Taiwan... 和其他合作者招聘中
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Catholic University of the Sacred Heart3M; Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy未知
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Icahn School of Medicine at Mount Sinai完全的