Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering 2% Chlorhexidin Gluconate

7. september 2023 opdateret af: Medline Industries

Evaluering af området dækket af Medline 2% klorhexidin gluconat klud præoperativ hudforberedelse

Medline 2% CHG klud (aktiv) - En enkelt klud fra pakken blev brugt pr. behandlingsområde. Undersøgelsestestartiklen blev påført topisk ved kraftigt at skrubbe huden i en frem og tilbage bevægelse i tre minutter (og halvvejs gennem den 3-minutters påføringstid blev kluden vendt) over behandlingsområdet (7" x 10" af forsøgspersonens ryg), og huden fik lov til at lufttørre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Raske mænd på mindst 18 år med hud inden for 6 tommer fra testområderne, der var fri for tatoveringer, dermatoser, hudafskrabninger, snitsår, læsioner eller andre hudlidelser, uden historie med følsomhed over for CHG og var i stand til at ligge tilbøjelige til op til 30 minutter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klorhexidin gluconat
2 % CHG
Medicin: 2 % CHG
Klorhexidin gluconat
Andre navne:
  • Medline 2% CHG klud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medline 2% CHG kluddosis af dækningsområde
Tidsramme: 3 minutter
For at måle doseringen af ​​dækningsområdet for en enkelt undersøgelsestestartikel, Medline 2% CHG klud beregnet i gram pr. kvadratcentimeter
3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tørretid efter påføring
Tidsramme: Cirka 1 minut
For at vurdere tørretiden efter påføring efter en enkelt dosis topisk påføring af Medline 2% CHG klud. Tørretid defineres som når hele behandlingsområdet fremstår synligt tørt.
Cirka 1 minut

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelaterede hudirritationsscorer og forekomsten af ​​bivirkninger rapporteret under undersøgelsen.
Tidsramme: 2 dage
En tilsvarende vurderingsscore for hver enkelt hudtilstand for hvert sted vil blive registreret, som inkluderer følgende fire uafhængige evalueringskategorier: Erytem, ​​Ødem, Udslæt og Tørhed.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medline Industries

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hamid Bashir, Microbac Laboratories, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

18. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R16-034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Huddækning

Kliniske forsøg med 2 % CHG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner