Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling 2% chloorhexidinegluconaat

7 september 2023 bijgewerkt door: Medline Industries

Evaluatie van het gebied bedekt met Medline 2% chloorhexidinegluconaatdoek Preoperatieve huidvoorbereiding

Medline 2% CHG doekje (Actief) - Per behandelgebied werd een enkel doekje uit de verpakking gebruikt. Het onderzoekstestartikel werd topisch aangebracht door de huid krachtig heen en weer te schrobben gedurende drie minuten (en halverwege de applicatietijd van 3 minuten werd de doek omgedraaid) over het te behandelen gebied (7" x 10" van de huid). rug van het onderwerp), en de huid mocht aan de lucht drogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde mannen van ten minste 18 jaar met een huid binnen 15 cm van de testgebieden die vrij waren van tatoeages, dermatosen, schaafwonden, snijwonden, laesies of andere huidaandoeningen, zonder voorgeschiedenis van gevoeligheid voor CHG en in staat waren om gevoelig te liggen voor tot 30 minuten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chloorhexidine Gluconaat
2% CHG
Geneesmiddel: 2% CHG
Chloorhexidine Gluconaat
Andere namen:
  • Medline 2% CHG-doek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medline 2% CHG-doekdosering van het dekkingsgebied
Tijdsspanne: 3 minuten
Om de dosering van het dekkingsgebied van een enkel onderzoekstestartikel te meten, werd Medline 2% CHG-doek berekend in gram per vierkante centimeter
3 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Droogtijd na aanbrengen
Tijdsspanne: Ongeveer 1 minuut
Om de droogtijd na het aanbrengen te beoordelen na een enkele dosis plaatselijke toepassing van Medline 2% CHG-doek. Onder droogtijd wordt verstaan ​​het moment waarop het gehele behandelgebied er zichtbaar droog uitziet.
Ongeveer 1 minuut

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde huidirritatiescores en de incidentie van tijdens het onderzoek gemelde bijwerkingen.
Tijdsspanne: 2 dagen
Er wordt een overeenkomstige beoordelingsscore voor elke individuele huidaandoening voor elke plaats geregistreerd, die de volgende vier onafhankelijke beoordelingscategorieën omvat: erytheem, oedeem, huiduitslag en droogheid.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medline Industries

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hamid Bashir, Microbac Laboratories, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R16-034

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huiddekking

Klinische onderzoeken op 2% CHG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren