평가 2% 클로르헥시딘 글루코네이트
2023년 9월 7일 업데이트: Medline Industries
Medline 2% Chlorhexidine Gluconate Cloth로 덮은 부위의 평가 수술 전 피부 준비
Medline 2% CHG 천(활성) - 팩의 천 하나를 치료 부위당 사용했습니다.
시험용 시험 물품을 3분 동안 피부를 앞뒤로 힘차게 문질러 국소적으로 적용했습니다(3분 적용 시간 중간에 천을 뒤집었습니다). 피험자의 등), 피부를 자연 건조시켰다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
문신, 피부병, 찰과상, 베인 상처, 병변 또는 기타 피부 질환이 없고 CHG에 대한 민감성 이력이 없고 쉽게 눕을 수 있는 테스트 영역의 6인치 이내에 피부를 가진 18세 이상의 건강한 남성 최대 30분.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로르헥시딘 글루코네이트
2%CHG
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클로르헥시딘 글루코네이트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Medline 2% CHG 천 적용 범위의 복용량
기간: 3 분
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단일 조사 시험 물품의 적용 범위 영역의 투여량을 측정하기 위해 Medline 2% CHG 천을 제곱센티미터당 그램 단위로 계산했습니다.
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3 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도포 후 건조 시간
기간: 약 1분
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Medline 2% CHG 천을 단회 국소 도포한 후 도포 후 건조 시간을 평가합니다.
건조 시간은 시술 부위 전체가 눈에 띄게 건조해 보일 때로 정의됩니다.
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약 1분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 피부 자극 점수가 있는 참가자 수 및 연구 중에 보고된 부작용 발생률.
기간: 2일
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각 개별 피부 상태에 대한 해당 등급 점수가 각 부위에 대해 기록되며 여기에는 홍반, 부종, 발진 및 건조의 4가지 독립적인 평가 범주가 포함됩니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hamid Bashir, Microbac Laboratories, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 18일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R16-034
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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2%CHG에 대한 임상 시험
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Solventum US LLC모병
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National Taiwan University HospitalMin-Sheng General Hospital; Lotung Poh-Ai Hospital; Hualien Tzu Chi General Hospital; National... 그리고 다른 협력자들완전한
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Catholic University of the Sacred Heart3M; Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy알려지지 않은
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Icahn School of Medicine at Mount Sinai완전한
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University Hospital, Grenoble완전한