Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка 2% хлоргексидин глюконат

7 сентября 2023 г. обновлено: Medline Industries

Оценка области, покрытой салфеткой Medline с 2% хлоргексидин-глюконатом Предоперационная подготовка кожи

Салфетка Medline 2% CHG (Active) — на каждую обрабатываемую область использовалась одна салфетка из упаковки. Исследуемое испытуемое изделие наносили местно, энергично протирая кожу возвратно-поступательными движениями в течение трех минут (и в середине 3-минутного времени нанесения ткань переворачивали) на обрабатываемую область (7 дюймов на 10 дюймов). спине субъекта), и коже давали высохнуть на воздухе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Здоровые мужчины в возрасте не менее 18 лет, имеющие кожу в пределах 6 дюймов от исследуемых областей, не имеющие татуировок, дерматозов, ссадин, порезов, поражений или других кожных заболеваний, без чувствительности к ХГГ в анамнезе и способные лежать на животе до 30 минут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хлоргексидин глюконат
2% ХГ
Лекарство: 2% ХГ
Хлоргексидин глюконат
Другие имена:
  • Ткань Medline 2% CHG

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дозировка 2% CHG Medline на ткань в зоне покрытия
Временное ограничение: 3 минуты
Для измерения дозировки площади покрытия одного исследуемого тестируемого изделия используйте ткань Medline с 2% CHG, рассчитанную в граммах на квадратный сантиметр.
3 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время высыхания после нанесения
Временное ограничение: Примерно 1 минута
Оценить время высыхания после нанесения однократного местного применения ткани Medline 2% CHG. Время высыхания определяется как время, когда вся обрабатываемая область становится заметно сухой.
Примерно 1 минута

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с оценками раздражения кожи, связанного с лечением, и частота нежелательных явлений, о которых сообщалось во время исследования.
Временное ограничение: 2 дня
Для каждого отдельного состояния кожи, для каждого участка регистрируется соответствующий рейтинговый балл, который включает следующие четыре независимые категории оценки: эритема, отек, сыпь и сухость.
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medline Industries

Следователи

  • Главный следователь: Hamid Bashir, Microbac Laboratories, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R16-034

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Покрытие кожи

Клинические исследования 2% ХГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться