Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení 2% Chlorhexidin Gluconate

7. září 2023 aktualizováno: Medline Industries

Vyhodnocení oblasti pokryté látkou Medline 2% chlorhexidin glukonát Předoperační příprava kůže

Hadřík Medline 2% CHG (Active) - Na ošetřovanou oblast byl použit jeden hadřík z balení. Zkoumaný testovaný předmět byl aplikován lokálně intenzivním drhnutím kůže pohybem tam a zpět po dobu tří minut (a v polovině 3minutové doby aplikace byla látka převrácena) na ošetřovanou oblast (7" x 10" záda subjektu) a kůže se nechala uschnout na vzduchu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví muži ve věku alespoň 18 let s kůží do 6 palců od testovacích oblastí, která byla bez tetování, dermatóz, odřenin, řezných ran, lézí nebo jiných kožních poruch, bez anamnézy citlivosti na CHG a byla schopna ležet náchylná k až 30 minut.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chlorhexidin glukonát
2% CHG
Lék: 2% CHG
Chlorhexidin glukonát
Ostatní jména:
  • Látka Medline 2% CHG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medline 2% CHG Cloth Dávkování oblasti pokrytí
Časové okno: 3 minuty
Pro měření dávkování oblasti pokrytí jednoho zkoumaného testovaného předmětu byla použita tkanina Medline 2% CHG vypočtená v gramech na centimetr čtvereční
3 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba schnutí po aplikaci
Časové okno: Přibližně 1 minuta
K posouzení doby schnutí po aplikaci po jednorázové lokální aplikaci utěrky Medline 2% CHG. Doba schnutí je definována jako doba, kdy se celá ošetřovaná oblast jeví viditelně suchá.
Přibližně 1 minuta

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se skóre podráždění kůže související s léčbou a výskyt nežádoucích účinků hlášených během studie.
Časové okno: 2 dny
Bude zaznamenáno odpovídající skóre hodnocení pro každý jednotlivý stav kůže pro každé místo, které zahrnuje následující čtyři nezávislé hodnotící kategorie: erytém, edém, vyrážka a suchost.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medline Industries

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hamid Bashir, Microbac Laboratories, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

18. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R16-034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokrytí pokožky

Klinické studie na 2% CHG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit