Évaluation 2% Gluconate de Chlorhexidine
7 septembre 2023 mis à jour par: Medline Industries
Évaluation de la zone couverte par Medline 2 % de tissu de gluconate de chlorhexidine Préparation cutanée préopératoire
Chiffon Medline 2% CHG (actif) - Un seul chiffon du pack a été utilisé par zone de traitement.
L'article de test expérimental a été appliqué localement en frottant vigoureusement la peau dans un mouvement de va-et-vient pendant trois minutes (et à mi-chemin du temps d'application de 3 minutes, le tissu a été retourné) sur la zone de traitement (7 "x 10" du le dos du sujet), et la peau a été laissée sécher à l'air.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Hommes en bonne santé d'au moins 18 ans ayant une peau à moins de 6 pouces des régions de test qui étaient exemptes de tatouages, de dermatoses, d'abrasions, de coupures, de lésions ou d'autres troubles cutanés, sans antécédent de sensibilité au CHG et pouvant rester enclins à jusqu'à 30 minutes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gluconate de chlorhexidine
2 % CHG
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Gluconate de chlorhexidine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Medline 2 % CHG Tissu Dosage de la zone de couverture
Délai: 3 minutes
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Pour mesurer le dosage de la zone de couverture d'un seul article de test expérimental, tissu Medline 2 % CHG calculé en grammes par centimètre carré
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3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de séchage après application
Délai: Environ 1 minute
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Évaluer le temps de séchage après application après une application topique à dose unique de tissu Medline 2 % CHG.
Le temps de séchage est défini lorsque toute la zone de traitement apparaît visiblement sèche.
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Environ 1 minute
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant des scores d'irritation cutanée liés au traitement et incidence des événements indésirables signalés au cours de l'étude.
Délai: 2 jours
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Un score d'évaluation correspondant à chaque affection cutanée individuelle, pour chaque site, sera enregistré, qui comprend les quatre catégories d'évaluation indépendantes suivantes : érythème, œdème, éruption cutanée et sécheresse.
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hamid Bashir, Microbac Laboratories, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
18 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
18 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2017
Première publication (Réel)
31 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R16-034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .