Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi 2 % klooriheksidiiniglukonaattia

torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Medline Industries

Medline 2 % klooriheksidiiniglukonaattikankaalla preoperatiivisen ihon valmistelun kattaman alueen arviointi

Medline 2 % CHG -liina (Active) - Yksi pakkauksen liina käytettiin hoitoaluetta kohden. Tutkittavaa testituotetta levitettiin paikallisesti hankaamalla ihoa voimakkaasti edestakaisin liikkein kolmen minuutin ajan (ja 3 minuutin levitysajan puolivälissä kangas käännettiin ympäri) hoidettavalle alueelle (7" x 10" koehenkilön selkään) ja ihon annettiin kuivua ilmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveillä vähintään 18-vuotiailla miehillä, joiden iho 6 tuuman etäisyydellä testialueista ei ollut tatuointeja, ihottumaa, hankausta, viiltoa, leesiota tai muita ihosairauksia, joilla ei ollut aiemmin ollut herkkyyttä CHG:lle ja jotka pystyivät makaamaan alttiiksi jopa 30 minuuttia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klooriheksidiiniglukonaatti
2 % CHG
Lääke: 2 % CHG
Klooriheksidiiniglukonaatti
Muut nimet:
  • Medline 2% CHG kangas

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Medline 2 % CHG -kankaalla annostelu peittoalueelle
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Yhden tutkittavan testituotteen peittoalueen annostuksen mittaamiseksi Medline 2 % CHG -liina laskettuna grammoina neliösenttimetriä kohti
3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Levityksen jälkeinen kuivumisaika
Aikaikkuna: Noin 1 minuutti
Arvioida levityksen jälkeistä kuivumisaikaa Medline 2 % CHG -kankaan kerta-annoksen paikallisen levityksen jälkeen. Kuivumisajaksi määritellään, kun koko hoitoalue näyttää näkyvästi kuivalta.
Noin 1 minuutti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyvää ihoärsytystä, ja tutkimuksen aikana raportoitujen haittatapahtumien ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 2 päivää
Jokaiselle yksittäiselle ihosairaudelle, jokaiselle alueelle kirjataan vastaava pistemäärä, joka sisältää seuraavat neljä riippumatonta arviointiluokkaa: eryteema, turvotus, ihottuma ja kuivuus.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medline Industries

Tutkijat

  • Päätutkija: Hamid Bashir, Microbac Laboratories, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R16-034

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon peitto

Kliiniset tutkimukset 2 % CHG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa