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Valutazione 2% Clorexidina Gluconato

7 settembre 2023 aggiornato da: Medline Industries

Valutazione dell'area coperta da panno Medline 2% clorexidina gluconato preparazione preoperatoria della pelle

Panno Medline 2% CHG (Attivo) - È stato utilizzato un singolo panno della confezione per area di trattamento. L'articolo del test sperimentale è stato applicato localmente strofinando vigorosamente la pelle con un movimento avanti e indietro per tre minuti (e a metà del tempo di applicazione di 3 minuti, il panno è stato capovolto) sull'area da trattare (7 "x 10" del schiena del soggetto) e la pelle è stata lasciata asciugare all'aria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschi sani di almeno 18 anni di età con pelle entro 6 pollici dalle regioni del test che erano prive di tatuaggi, dermatosi, abrasioni, tagli, lesioni o altri disturbi della pelle, senza storia di sensibilità alla CHG ed erano in grado di sdraiarsi proni per fino a 30 minuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clorexidina Gluconato
2% CHG
Droga: 2% CHG
Clorexidina Gluconato
Altri nomi:
  • Panno Medline 2% CHG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Medline 2% CHG Panno Dosaggio dell'area di copertura
Lasso di tempo: 3 minuti
Per misurare il dosaggio dell'area di copertura di un singolo articolo di prova sperimentale, panno Medline 2% CHG calcolato in grammi per centimetro quadrato
3 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di asciugatura post-applicazione
Lasso di tempo: Circa 1 minuto
Per valutare il tempo di asciugatura post-applicazione dopo un'applicazione topica monodose di panno Medline 2% CHG. Il tempo di asciugatura è definito come quando l'intera area da trattare appare visibilmente asciutta.
Circa 1 minuto

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con punteggi di irritazione cutanea correlati al trattamento e incidenza di eventi avversi riportati durante lo studio.
Lasso di tempo: 2 giorni
Verrà registrato un punteggio di valutazione corrispondente per ogni singola condizione della pelle, per ciascun sito, che include le seguenti quattro categorie di valutazione indipendenti: eritema, edema, eruzione cutanea e secchezza.
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medline Industries

Investigatori

  • Investigatore principale: Hamid Bashir, Microbac Laboratories, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R16-034

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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