胃酸抑制とプロバイオティクスの定着 (PR)
プロバイオティクスのコロニー形成に対する胃酸抑制の効果
調査の概要
詳細な説明
すべての活動は研究に関連しています。 参加者は、2週目から4週目まで、市販の酸抑制薬またはプラセボのいずれかを受け取るように無作為に割り付けられます。 すべての参加者は、第 0 週から第 4 週まで VSL #3 (市販のプロバイオティクス) を受け取ります。調査データ、血清、および便のサンプルは、-2、0、および 4 週に収集されます。
介入薬とプロバイオティクスは副作用プロファイルが非常に低く、店頭で入手できます. すべてのデータ収集方法は非侵襲的です。
プロバイオティクスのコロニー形成に対する酸抑制の効果の解明は、酸抑制薬に対する個人によるプロバイオティクスの使用の有用性をよりよく理解することを可能にします.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上 75 歳以下の健康なボランティア。
- 研究医院を3回訪問し、3つのアンケートに回答し、便と血液サンプルを提供することができます.
除外基準:
- 胃がん、バレット食道がん、胃腸の状態、または大豆またはグルテン過敏症
- 以前の腹部手術
- 現在妊娠中または授乳中
- ピロリ菌に感染していた
- -高血圧または高脂血症以外の慢性病状と診断されている
- 現在、ハーブまたはプロバイオティクスを摂取している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オメプラゾールとVSL #3
参加者は、プロトンポンプ阻害剤 (オメプラゾール) と VSL #3 プロバイオティクスを受け取ります。
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胃酸の分泌を抑えるプロトンポンプ阻害薬（PPI）
プロバイオティクス
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プラセボコンパレーター：プラセボと VSL #3
参加者はプラセボと VSL #3 プロバイオティクスを受け取ります
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プロバイオティクス
オメプラゾールと一致するプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週目にプロトンポンプ阻害剤（PPI）オメプラゾールの存在下または非存在下で摂取した場合のVSL＃3プロバイオティクス細菌株の相対的存在量。
時間枠：4週目
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相対的存在量は、細菌サンプル中の組み合わせた VSL #3 プロバイオティック細菌株の割合として報告されます (S. 好熱菌、B. ブレーベ、B. ロンガム、B. インファンティス、L. アシドフィルス、L. プランタラム、L. パラカゼイ、L. delbrueckii亜種。
bulgaricus) 胃酸抑制薬オメプラゾールの存在下または非存在下で摂取した後。
便サンプルを評価した。
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4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VSL#3 治療に関連する症状のある参加者の数。
時間枠：第 0 週から第 4 週
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参加者は、過去 28 日間に経験した胃腸の不快感の症状を報告するよう求められました。
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第 0 週から第 4 週
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VSL#3 プロバイオティクス投与前後の最も豊富な細菌門の相対的存在量 (平均値)
時間枠：0週目と4週目
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0 週目から 4 週目までの、通常は下部 GI トラック (例:
オメプラゾールの存在下または非存在下で VSL#3 を摂取した後の Firmicutes、Bacteroidetes、Actinobacteria および Proteobacteria)。
便のサンプルを評価します。
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0週目と4週目
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VSL#3 プロバイオティクス投与前後の代謝物 1H-インドール-4-カルバルデヒドのピーク強度の変化 (オメプラゾールおよび VSL #3)。
時間枠：0週目と4週目
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0 週から 4 週までの代謝物の相対的な変化 (例: 短鎖脂肪酸、胆汁酸誘導体、フラボノイド、アミノ酸) は、VSL#3 を摂取した後の質量分析による GI トラックで検出されました。 血清サンプルが評価されます。 MZ = 質量/電荷比; RT = 保持時間。 MZ/RT データは、質量分析によって得られました。 これは、オメプラゾールおよび VSL#3 グループのみに注目される代謝産物です。 |
0週目と4週目
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VSL#3 プロバイオティクス投与前後の対象代謝物のピーク強度の変化 (プラセボおよび VSL#3 グループ)。
時間枠：0週目と4週目
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0 週から 4 週までの代謝物の相対的な変化 (例: 短鎖脂肪酸、胆汁酸誘導体、フラボノイド、アミノ酸) は、VSL#3 を摂取した後の質量分析による GI トラックで検出されました。 血清サンプルが評価されます。 MZ = 質量/電荷比; RT = 保持時間。 MZ/RT データは、質量分析によって得られました。 これらは、プラセボおよび VSL#3 グループのみが対象とする代謝物です。 |
0週目と4週目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Aida Habtezion, M.D.、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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