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副腎の研究における EUS ガイド付き FNA

2017年10月30日 更新者:JOAN B GORNALS、Hospital Universitari de Bellvitge

副腎の研究における EUS ガイド付き FNA: 全国回顧的多施設共同研究

診断性能、安全性、臨床管理への影響、悪性腫瘍の予測因子、および EUS-FNA と AG の細胞病理学的相関を分析する。 全国多施設レトロスペクティブ研究。 Mailing-SEED パートナー。 参加: 17 のスペインのセンター。 収録期間:2003年4月~2016年4月収録基準:全AG(左/右)EUSでパンク。

200 人の患者における AG の 205 EUS-FNA のレビューが含まれています。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: EUS は、左右の腺の内視鏡超音波ガイド下穿刺吸引 (EUS-FNA) による副腎 (AG) の研究と評価に役立つことが証明されています。

目的: 診断性能、安全性、臨床管理への影響、悪性腫瘍の予測因子、および EUS-FNA と AG の細胞病理学的相関を分析すること。

材料と方法: 全国多施設後ろ向き研究。 Mailing-SEED パートナー。 参加: 17 のスペインのセンター。 収録期間:2003年4月~2016年4月収録基準:全AG(左/右)EUSでパンク。 見直した変数: 人口統計学的特徴、臨床、拡大研究、使用および病理学的データ。 変数間の比較;細胞学、死亡率および治療の変化のための多変量ロジスティックモデルの推定。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

204

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

全国。 スペイン消化器内視鏡学会 (SEED) パートナーへの招待状の郵送。 参加: 17 のスペインのセンター。

説明

包含基準:

  • 超音波内視鏡で全ての副腎(左右)を穿刺

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
診断精度
時間枠:2003年から2016年までのレトロスペクティブ分析
2003年から2016年までのレトロスペクティブ分析

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手順に関連する有害事象の数
時間枠:遡及分析、過去 10 年間
遡及分析、過去 10 年間
悪性腫瘍の予測因子
時間枠:遡及分析、過去 10 年間
EUS-FNAと副腎との悪性腫瘍および細胞病理学的相関の予測因子
遡及分析、過去 10 年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月8日

一次修了 (実際)

2016年1月31日

研究の完了 (実際)

2016年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月30日

最初の投稿 (実際)

2017年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月30日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AdrenalG EUS-Study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

内視鏡超音波ガイド下 FNAの臨床試験

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