- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03327142
EUS-guidet FNA i undersøgelsen af binyrerne
EUS-guidet FNA i undersøgelsen af binyrerne: National Retrospective Multicenter Study
At analysere den diagnostiske ydeevne, sikkerhed, indvirkning på klinisk behandling, forudsigelser af malignitet og cytopatologisk korrelation af EUS-FNA med AG. National multicenter retrospektiv undersøgelse. Mailing-SEED-partnere. Deltagelse: 17 spanske centre. Inklusionsperiode: april / 2003 til april / 2016 Inklusionskriterier: Alle AG (venstre / højre) punkteret af EUS.
En gennemgang af 205 EUS-FNA af AG i 200 patienter er inkluderet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
INTRODUKTION: EUS har vist sig nyttigt i undersøgelsen og evalueringen af binyrerne (AG) ved endoskopisk ultralydsstyret finnålsaspiration (EUS-FNA), i både venstre og højre kirtler.
MÅL: At analysere den diagnostiske ydeevne, sikkerhed, indvirkning på klinisk behandling, prædiktorer for malignitet og cytopatologisk korrelation af EUS-FNA med AG.
MATERIALER OG METODER: National multicenter retrospektiv undersøgelse. Mailing-SEED-partnere. Deltagelse: 17 spanske centre. Inklusionsperiode: april / 2003 til april / 2016 Inklusionskriterier: Alle AG (venstre / højre) punkteret af EUS. Variabler gennemgået: Demografiske karakteristika, kliniske undersøgelser, forlængelsesstudier, BRUG og patologiske data. Sammenligning mellem variabler; og estimering af multivariat logistisk model for cytologi, dødelighed og terapeutisk forandring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hele binyrerne (venstre/højre) punkteret ved endoskopisk ultralyd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: retrospektiv analyse fra 2003 til 2016
|
retrospektiv analyse fra 2003 til 2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af bivirkninger relateret til proceduren
Tidsramme: retrospektiv analyse, sidste 10 år
|
retrospektiv analyse, sidste 10 år
|
|
|
Prædiktorer for malignitet
Tidsramme: retrospektiv analyse, sidste 10 år
|
Prædiktorer for malignitet og cytopatologisk korrelation af EUS-FNA med binyrerne
|
retrospektiv analyse, sidste 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AdrenalG EUS-Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .