- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03327142
FNA řízená EUS při studiu nadledvinek
FNA vedená EUS ve studii nadledvin: Národní retrospektivní multicentrická studie
Analyzovat diagnostický výkon, bezpečnost, dopad na klinický management, prediktory malignity a cytopatologickou korelaci EUS-FNA s AG. Národní multicentrická retrospektivní studie. Mailing-SEED partneři. Účast: 17 španělských center. Období zařazení: duben / 2003 až duben / 2016 Kritéria zařazení: Všechny AG (levý / pravý) proražené EUS.
Je zahrnut přehled 205 EUS-FNA AG u 200 pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ÚVOD: EUS se osvědčila při studiu a hodnocení nadledvinek (AG) endoskopickou ultrazvukem řízenou tenkou jehlou (EUS-FNA) v levé i pravé žláze.
CÍL: Analyzovat diagnostický výkon, bezpečnost, dopad na klinický management, prediktory malignity a cytopatologickou korelaci EUS-FNA s AG.
MATERIÁLY A METODY: Národní multicentrická retrospektivní studie. Mailing-SEED partneři. Účast: 17 španělských center. Období zařazení: duben / 2003 až duben / 2016 Kritéria zařazení: Všechny AG (levý / pravý) proražené EUS. Přezkoumané proměnné: Demografické charakteristiky, klinické, rozšířené studie, USE a patologická data. Srovnání mezi proměnnými; a odhad multivariačního logistického modelu pro cytologii, mortalitu a terapeutické změny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny nadledvinky (levá / pravá) propíchnuté endoskopickým ultrazvukem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostická přesnost
Časové okno: retrospektivní analýza z let 2003 až 2016
|
retrospektivní analýza z let 2003 až 2016
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet nežádoucích příhod souvisejících s postupem
Časové okno: retrospektivní analýza, posledních 10 let
|
retrospektivní analýza, posledních 10 let
|
|
|
Prediktory malignity
Časové okno: retrospektivní analýza, posledních 10 let
|
Prediktory malignity a cytopatologické korelace EUS-FNA s nadledvinami
|
retrospektivní analýza, posledních 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AdrenalG EUS-Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nádor nadledvin
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
MiNK TherapeuticsDokončenoTumor, SolidSpojené státy