Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FNA řízená EUS při studiu nadledvinek

30. října 2017 aktualizováno: JOAN B GORNALS, Hospital Universitari de Bellvitge

FNA vedená EUS ve studii nadledvin: Národní retrospektivní multicentrická studie

Analyzovat diagnostický výkon, bezpečnost, dopad na klinický management, prediktory malignity a cytopatologickou korelaci EUS-FNA s AG. Národní multicentrická retrospektivní studie. Mailing-SEED partneři. Účast: 17 španělských center. Období zařazení: duben / 2003 až duben / 2016 Kritéria zařazení: Všechny AG (levý / pravý) proražené EUS.

Je zahrnut přehled 205 EUS-FNA AG u 200 pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

ÚVOD: EUS se osvědčila při studiu a hodnocení nadledvinek (AG) endoskopickou ultrazvukem řízenou tenkou jehlou (EUS-FNA) v levé i pravé žláze.

CÍL: Analyzovat diagnostický výkon, bezpečnost, dopad na klinický management, prediktory malignity a cytopatologickou korelaci EUS-FNA s AG.

MATERIÁLY A METODY: Národní multicentrická retrospektivní studie. Mailing-SEED partneři. Účast: 17 španělských center. Období zařazení: duben / 2003 až duben / 2016 Kritéria zařazení: Všechny AG (levý / pravý) proražené EUS. Přezkoumané proměnné: Demografické charakteristiky, klinické, rozšířené studie, USE a patologická data. Srovnání mezi proměnnými; a odhad multivariačního logistického modelu pro cytologii, mortalitu a terapeutické změny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

204

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celostátní. E-mailová pozvánka partnerům Španělské společnosti pro trávicí endoskopii (SEED). Účast: 17 španělských center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny nadledvinky (levá / pravá) propíchnuté endoskopickým ultrazvukem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostická přesnost
Časové okno: retrospektivní analýza z let 2003 až 2016
retrospektivní analýza z let 2003 až 2016

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet nežádoucích příhod souvisejících s postupem
Časové okno: retrospektivní analýza, posledních 10 let
retrospektivní analýza, posledních 10 let
Prediktory malignity
Časové okno: retrospektivní analýza, posledních 10 let
Prediktory malignity a cytopatologické korelace EUS-FNA s nadledvinami
retrospektivní analýza, posledních 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor nadledvin

Předplatit