- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03327142
PAAF guiada por USE en el estudio de la glándula suprarrenal
PAAF guiada por USE en el Estudio de la Glándula Suprarrenal: Estudio Multicéntrico Nacional Retrospectivo
Analizar el rendimiento diagnóstico, seguridad, impacto en el manejo clínico, predictores de malignidad y correlación citopatológica de la USE-PAAF con AG. Estudio retrospectivo multicéntrico nacional. Socios de Mailing-SEED. Participación: 17 centros españoles. Período de inclusión: Abril/2003 a Abril/2016 Criterios de inclusión: Todos los AG (Izquierda/Derecha) punzados por EUS.
Se incluye una revisión de 205 EUS-FNA de AG en 200 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN: La USE ha demostrado su utilidad en el estudio y evaluación de la glándula suprarrenal (GA) mediante aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico (USE-PAAF), tanto en la glándula izquierda como en la derecha.
OBJETIVO: Analizar el rendimiento diagnóstico, seguridad, impacto en el manejo clínico, predictores de malignidad y correlación citopatológica de la USE-PAAF con AG.
MATERIALES Y MÉTODOS: Estudio retrospectivo multicéntrico nacional. Socios de Mailing-SEED. Participación: 17 centros españoles. Período de inclusión: Abril/2003 a Abril/2016 Criterios de inclusión: Todos los AG (Izquierda/Derecha) punzados por EUS. Variables revisadas: Características demográficas, clínicas, estudios de extensión, USE y datos patológicos. Comparación entre variables; y estimación de modelo logístico multivariado para citología, mortalidad y cambio terapéutico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Toda la glándula suprarrenal (Izquierda/Derecha) punzada por ultrasonido endoscópico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: análisis retrospectivo de 2003 a 2016
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análisis retrospectivo de 2003 a 2016
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de eventos adversos relacionados con el procedimiento
Periodo de tiempo: análisis retrospectivo, últimos 10 años
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análisis retrospectivo, últimos 10 años
|
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Predictores de malignidad
Periodo de tiempo: análisis retrospectivo, últimos 10 años
|
Predictores de malignidad y correlación citopatológica de la USE-PAAF con glándula suprarrenal
|
análisis retrospectivo, últimos 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- AdrenalG EUS-Study
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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