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PAAF guiada por USE en el estudio de la glándula suprarrenal

30 de octubre de 2017 actualizado por: JOAN B GORNALS, Hospital Universitari de Bellvitge

PAAF guiada por USE en el Estudio de la Glándula Suprarrenal: Estudio Multicéntrico Nacional Retrospectivo

Analizar el rendimiento diagnóstico, seguridad, impacto en el manejo clínico, predictores de malignidad y correlación citopatológica de la USE-PAAF con AG. Estudio retrospectivo multicéntrico nacional. Socios de Mailing-SEED. Participación: 17 centros españoles. Período de inclusión: Abril/2003 a Abril/2016 Criterios de inclusión: Todos los AG (Izquierda/Derecha) punzados por EUS.

Se incluye una revisión de 205 EUS-FNA de AG en 200 pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN: La USE ha demostrado su utilidad en el estudio y evaluación de la glándula suprarrenal (GA) mediante aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico (USE-PAAF), tanto en la glándula izquierda como en la derecha.

OBJETIVO: Analizar el rendimiento diagnóstico, seguridad, impacto en el manejo clínico, predictores de malignidad y correlación citopatológica de la USE-PAAF con AG.

MATERIALES Y MÉTODOS: Estudio retrospectivo multicéntrico nacional. Socios de Mailing-SEED. Participación: 17 centros españoles. Período de inclusión: Abril/2003 a Abril/2016 Criterios de inclusión: Todos los AG (Izquierda/Derecha) punzados por EUS. Variables revisadas: Características demográficas, clínicas, estudios de extensión, USE y datos patológicos. Comparación entre variables; y estimación de modelo logístico multivariado para citología, mortalidad y cambio terapéutico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

204

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

A escala nacional. Envío-invitación a socios de la Sociedad Española de Endoscopia Digestiva (SEED). Participación: 17 centros españoles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Toda la glándula suprarrenal (Izquierda/Derecha) punzada por ultrasonido endoscópico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: análisis retrospectivo de 2003 a 2016
análisis retrospectivo de 2003 a 2016

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de eventos adversos relacionados con el procedimiento
Periodo de tiempo: análisis retrospectivo, últimos 10 años
análisis retrospectivo, últimos 10 años
Predictores de malignidad
Periodo de tiempo: análisis retrospectivo, últimos 10 años
Predictores de malignidad y correlación citopatológica de la USE-PAAF con glándula suprarrenal
análisis retrospectivo, últimos 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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