- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03327142
FNA EUS-guidato nello studio della ghiandola surrenale
FNA guidato da EUS nello studio della ghiandola surrenale: studio multicentrico retrospettivo nazionale
Analizzare le prestazioni diagnostiche, la sicurezza, l'impatto sulla gestione clinica, i predittori di malignità e la correlazione citopatologica dell'EUS-FNA con l'AG. Studio retrospettivo multicentrico nazionale. Partner Mailing-SEED. Partecipazione: 17 centri spagnoli. Periodo di inclusione: da aprile/2003 ad aprile/2016 Criteri di inclusione: tutti gli AG (sinistra/destra) perforati da EUS.
È inclusa una revisione di 205 EUS-FNA di AG in 200 pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE: L'EUS si è dimostrato utile nello studio e nella valutazione della ghiandola surrenale (AG) mediante agoaspirato endoscopico guidato da ultrasuoni (EUS-FNA), sia nella ghiandola sinistra che in quella destra.
OBIETTIVO: analizzare le prestazioni diagnostiche, la sicurezza, l'impatto sulla gestione clinica, i predittori di malignità e la correlazione citopatologica dell'EUS-FNA con l'AG.
MATERIALI E METODI: Studio retrospettivo multicentrico nazionale. Partner Mailing-SEED. Partecipazione: 17 centri spagnoli. Periodo di inclusione: da aprile/2003 ad aprile/2016 Criteri di inclusione: tutti gli AG (sinistra/destra) perforati da EUS. Variabili esaminate: caratteristiche demografiche, cliniche, studi di estensione, USE e dati patologici. Confronto tra variabili; e stima del modello logistico multivariato per citologia, mortalità e cambiamento terapeutico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutta la ghiandola surrenale (sinistra / destra) perforata dall'ecografia endoscopica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: analisi retrospettiva dal 2003 al 2016
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analisi retrospettiva dal 2003 al 2016
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di eventi avversi correlati alla procedura
Lasso di tempo: analisi retrospettiva, ultimi 10 anni
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analisi retrospettiva, ultimi 10 anni
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Predittori di malignità
Lasso di tempo: analisi retrospettiva, ultimi 10 anni
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Predittori di malignità e correlazione citopatologica dell'EUS-FNA con la ghiandola surrenale
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analisi retrospettiva, ultimi 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AdrenalG EUS-Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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