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FNA EUS-guidato nello studio della ghiandola surrenale

30 ottobre 2017 aggiornato da: JOAN B GORNALS, Hospital Universitari de Bellvitge

FNA guidato da EUS nello studio della ghiandola surrenale: studio multicentrico retrospettivo nazionale

Analizzare le prestazioni diagnostiche, la sicurezza, l'impatto sulla gestione clinica, i predittori di malignità e la correlazione citopatologica dell'EUS-FNA con l'AG. Studio retrospettivo multicentrico nazionale. Partner Mailing-SEED. Partecipazione: 17 centri spagnoli. Periodo di inclusione: da aprile/2003 ad aprile/2016 Criteri di inclusione: tutti gli AG (sinistra/destra) perforati da EUS.

È inclusa una revisione di 205 EUS-FNA di AG in 200 pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE: L'EUS si è dimostrato utile nello studio e nella valutazione della ghiandola surrenale (AG) mediante agoaspirato endoscopico guidato da ultrasuoni (EUS-FNA), sia nella ghiandola sinistra che in quella destra.

OBIETTIVO: analizzare le prestazioni diagnostiche, la sicurezza, l'impatto sulla gestione clinica, i predittori di malignità e la correlazione citopatologica dell'EUS-FNA con l'AG.

MATERIALI E METODI: Studio retrospettivo multicentrico nazionale. Partner Mailing-SEED. Partecipazione: 17 centri spagnoli. Periodo di inclusione: da aprile/2003 ad aprile/2016 Criteri di inclusione: tutti gli AG (sinistra/destra) perforati da EUS. Variabili esaminate: caratteristiche demografiche, cliniche, studi di estensione, USE e dati patologici. Confronto tra variabili; e stima del modello logistico multivariato per citologia, mortalità e cambiamento terapeutico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

204

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

A livello nazionale. Invito per posta ai partner della Società Spagnola di Endoscopia Digestiva (SEED). Partecipazione: 17 centri spagnoli.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutta la ghiandola surrenale (sinistra / destra) perforata dall'ecografia endoscopica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: analisi retrospettiva dal 2003 al 2016
analisi retrospettiva dal 2003 al 2016

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di eventi avversi correlati alla procedura
Lasso di tempo: analisi retrospettiva, ultimi 10 anni
analisi retrospettiva, ultimi 10 anni
Predittori di malignità
Lasso di tempo: analisi retrospettiva, ultimi 10 anni
Predittori di malignità e correlazione citopatologica dell'EUS-FNA con la ghiandola surrenale
analisi retrospettiva, ultimi 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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