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FNA guidée par EUS dans l'étude de la glande surrénale

30 octobre 2017 mis à jour par: JOAN B GORNALS, Hospital Universitari de Bellvitge

FNA guidée par EUS dans l'étude de la glande surrénale : étude multicentrique rétrospective nationale

Analyser les performances diagnostiques, la sécurité, l'impact sur la prise en charge clinique, les prédicteurs de malignité et la corrélation cytopathologique de l'EUS-FNA avec AG. Étude nationale rétrospective multicentrique. Mailing-partenaires SEED. Participation : 17 centres espagnols. Période d'inclusion : avril/2003 à avril/2016 Critères d'inclusion : Tous AG (Gauche/Droite) ponctionnés par EUS.

Une revue de 205 EUS-FNA d'AG chez 200 patients est incluse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Test diagnostique: FNA guidée par échographie endoscopique

Description détaillée

INTRODUCTION : L'EUS s'est révélée utile dans l'étude et l'évaluation de la glande surrénale (AG) par aspiration à l'aiguille fine guidée par échographie endoscopique (EUS-FNA), dans les glandes gauche et droite.

OBJECTIF: Analyser les performances diagnostiques, la sécurité, l'impact sur la prise en charge clinique, les prédicteurs de malignité et la corrélation cytopathologique de l'EUS-FNA avec AG.

MATERIELS ET METHODES : Étude nationale rétrospective multicentrique. Mailing-partenaires SEED. Participation : 17 centres espagnols. Période d'inclusion : avril/2003 à avril/2016 Critères d'inclusion : Tous AG (Gauche/Droite) ponctionnés par EUS. Variables examinées : Caractéristiques démographiques, cliniques, études d'extension, USE et données pathologiques. Comparaison entre variables ; et estimation d'un modèle logistique multivarié pour la cytologie, la mortalité et le changement thérapeutique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

204

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

À l'échelle nationale. Mailing-invitation aux partenaires de la Société Espagnole d'Endoscopie Digestive (SEED). Participation : 17 centres espagnols.

La description

Critère d'intégration:

Toute glande surrénale (Gauche/Droite) ponctionnée par échographie endoscopique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Précision diagnostique Délai: formulaire d'analyse rétrospective 2003 à 2016	formulaire d'analyse rétrospective 2003 à 2016

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
nombre d'événements indésirables liés à la procédure Délai: analyse rétrospective, 10 dernières années		analyse rétrospective, 10 dernières années
Prédicteurs de malignité Délai: analyse rétrospective, 10 dernières années	Prédicteurs de malignité et corrélation cytopathologique de l'EUS-FNA avec la glande surrénale	analyse rétrospective, 10 dernières années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitari de Bellvitge

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Première publication (Réel)

31 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

AdrenalG EUS-Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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