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EUS 引导的 FNA 在肾上腺研究中的应用

2017年10月30日 更新者:JOAN B GORNALS、Hospital Universitari de Bellvitge

EUS 引导的 FNA 在肾上腺研究中的应用:全国回顾性多中心研究

分析 EUS-FNA 与 AG 的诊断性能、安全性、对临床管理的影响、恶性肿瘤的预测因子和细胞病理学相关性。 全国多中心回顾性研究。 Mailing-SEED 合作伙伴。 参与:17 个西班牙中心。 纳入期:2003 年 4 月至 2016 年 4 月纳入标准:所有 AG(左/右)被 EUS 穿刺。

包括对 200 名 AG 患者的 205 次 EUS-FNA 的回顾。

研究概览

详细说明

简介:EUS 已被证明可用于通过内窥镜超声引导下细针穿刺 (EUS-FNA) 研究和评估左右腺体中的肾上腺 (AG)。

目的:分析 EUS-FNA 与 AG 的诊断性能、安全性、对临床管理的影响、恶性肿瘤的预测因子和细胞病理学相关性。

材料和方法:全国多中心回顾性研究。 Mailing-SEED 合作伙伴。 参与:17 个西班牙中心。 纳入期:2003 年 4 月至 2016 年 4 月纳入标准:所有 AG(左/右)被 EUS 穿刺。 审查的变量:人口统计特征、临床、扩展研究、使用和病理数据。 变量之间的比较;细胞学、死亡率和治疗变化的多变量逻辑模型的估计。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

204

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

全国。 向西班牙消化内镜学会 (SEED) 合作伙伴邮寄邀请函。 参与:17 个西班牙中心。

描述

纳入标准:

  • 内窥镜超声穿刺的所有肾上腺(左/右)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
诊断准确率
大体时间:2003年至2016年回顾分析表
2003年至2016年回顾分析表

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与程序相关的不良事件数量
大体时间:回顾性分析,过去10年
回顾性分析,过去10年
恶性肿瘤的预测因子
大体时间:回顾性分析,过去10年
EUS-FNA 与肾上腺恶性肿瘤和细胞病理学相关性的预测因子
回顾性分析,过去10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月8日

初级完成 (实际的)

2016年1月31日

研究完成 (实际的)

2016年4月30日

研究注册日期

首次提交

2017年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月30日

首次发布 (实际的)

2017年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月30日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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