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EUS-geführte FNA in der Studie der Nebenniere

30. Oktober 2017 aktualisiert von: JOAN B GORNALS, Hospital Universitari de Bellvitge

EUS-geführte FNA in der Studie der Nebenniere: Nationale retrospektive multizentrische Studie

Analyse der diagnostischen Leistung, Sicherheit, Auswirkungen auf das klinische Management, Prädiktoren für Malignität und zytopathologische Korrelation der EUS-FNA mit AG. Nationale multizentrische retrospektive Studie. Mailing-SEED-Partner. Teilnahme: 17 spanische Zentren. Einschlusszeitraum: April/2003 bis April/2016 Einschlusskriterien: Alle AG (Links/Rechts) punktiert durch EUS.

Eine Überprüfung von 205 EUS-FNA von AG bei 200 Patienten ist enthalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

EINFÜHRUNG: Der EUS hat sich bei der Untersuchung und Bewertung der Nebenniere (AG) durch endoskopische ultraschallgeführte Feinnadelaspiration (EUS-FNA) sowohl in der linken als auch in der rechten Drüse als nützlich erwiesen.

ZIEL: Analyse der diagnostischen Leistung, Sicherheit, Auswirkungen auf das klinische Management, Prädiktoren für Malignität und zytopathologische Korrelation der EUS-FNA mit AG.

MATERIAL UND METHODEN: Nationale multizentrische retrospektive Studie. Mailing-SEED-Partner. Teilnahme: 17 spanische Zentren. Einschlusszeitraum: April/2003 bis April/2016 Einschlusskriterien: Alle AG (Links/Rechts) punktiert durch EUS. Überprüfte Variablen: Demografische Merkmale, klinische, Erweiterungsstudien, VERWENDUNG und pathologische Daten. Vergleich zwischen Variablen; und Schätzung eines multivariaten logistischen Modells für Zytologie, Mortalität und therapeutische Veränderung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

204

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bundesweit. Mailing-Einladung an die Partner der Spanischen Gesellschaft für Verdauungsendoskopie (SEED). Teilnahme: 17 spanische Zentren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Nebennieren (links / rechts) durch endoskopischen Ultraschall punktiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit
Zeitfenster: Retrospektive Analyse von 2003 bis 2016
Retrospektive Analyse von 2003 bis 2016

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit dem Verfahren
Zeitfenster: Retrospektive Analyse, letzte 10 Jahre
Retrospektive Analyse, letzte 10 Jahre
Prädiktoren für Malignität
Zeitfenster: Retrospektive Analyse, letzte 10 Jahre
Prädiktoren für Malignität und zytopathologische Korrelation der EUS-FNA mit der Nebenniere
Retrospektive Analyse, letzte 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitari de Bellvitge

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AdrenalG EUS-Study

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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