Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EUS-geleide FNA in de studie van de bijnier

30 oktober 2017 bijgewerkt door: JOAN B GORNALS, Hospital Universitari de Bellvitge

EUS-geleide FNA in de studie van de bijnier: nationale retrospectieve multicenterstudie

Om de diagnostische prestaties, veiligheid, impact op klinisch management, voorspellers van maligniteit en cytopathologische correlatie van de EUS-FNA met AG te analyseren. Nationale multicenter retrospectieve studie. Mailing-SEED-partners. Deelname: 17 Spaanse centra. Opnameperiode: april / 2003 tot april / 2016 Opnamecriteria: Alle AG (links / rechts) doorgeprikt door EUS.

Een beoordeling van 205 EUS-FNA van AG bij 200 patiënten is opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING: De EUS is nuttig gebleken bij de studie en evaluatie van de bijnier (AG) door middel van endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie (EUS-FNA), zowel in de linker als de rechter klier.

DOEL: Het analyseren van de diagnostische prestaties, veiligheid, impact op klinische behandeling, voorspellers van maligniteit en cytopathologische correlatie van de EUS-FNA met AG.

MATERIALEN EN METHODEN: Nationale multicenter retrospectieve studie. Mailing-SEED-partners. Deelname: 17 Spaanse centra. Opnameperiode: april / 2003 tot april / 2016 Opnamecriteria: Alle AG (links / rechts) doorgeprikt door EUS. Gereviewde variabelen: demografische kenmerken, klinische, extensiestudies, USE en pathologische gegevens. Vergelijking tussen variabelen; en schatting van een multivariaat logistiek model voor cytologie, mortaliteit en therapeutische verandering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

204

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Landelijk. Mailing-uitnodiging voor partners van de Spaanse Society of Digestive Endoscopie (SEED). Deelname: 17 Spaanse centra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle bijnier (links / rechts) doorboord door endoscopische echografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: retrospectief analyseformulier 2003 tot 2016
retrospectief analyseformulier 2003 tot 2016

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal bijwerkingen gerelateerd aan de procedure
Tijdsspanne: retrospectieve analyse, laatste 10 jaar
retrospectieve analyse, laatste 10 jaar
Voorspellers van maligniteit
Tijdsspanne: retrospectieve analyse, laatste 10 jaar
Voorspellers van maligniteit en cytopathologische correlatie van de EUS-FNA met de bijnier
retrospectieve analyse, laatste 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitari de Bellvitge

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AdrenalG EUS-Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijnier tumor

Klinische onderzoeken op Endoscopische echogeleide FNA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren