EUS-geleide FNA in de studie van de bijnier
EUS-geleide FNA in de studie van de bijnier: nationale retrospectieve multicenterstudie
Om de diagnostische prestaties, veiligheid, impact op klinisch management, voorspellers van maligniteit en cytopathologische correlatie van de EUS-FNA met AG te analyseren. Nationale multicenter retrospectieve studie. Mailing-SEED-partners. Deelname: 17 Spaanse centra. Opnameperiode: april / 2003 tot april / 2016 Opnamecriteria: Alle AG (links / rechts) doorgeprikt door EUS.
Een beoordeling van 205 EUS-FNA van AG bij 200 patiënten is opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
INLEIDING: De EUS is nuttig gebleken bij de studie en evaluatie van de bijnier (AG) door middel van endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie (EUS-FNA), zowel in de linker als de rechter klier.
DOEL: Het analyseren van de diagnostische prestaties, veiligheid, impact op klinische behandeling, voorspellers van maligniteit en cytopathologische correlatie van de EUS-FNA met AG.
MATERIALEN EN METHODEN: Nationale multicenter retrospectieve studie. Mailing-SEED-partners. Deelname: 17 Spaanse centra. Opnameperiode: april / 2003 tot april / 2016 Opnamecriteria: Alle AG (links / rechts) doorgeprikt door EUS. Gereviewde variabelen: demografische kenmerken, klinische, extensiestudies, USE en pathologische gegevens. Vergelijking tussen variabelen; en schatting van een multivariaat logistiek model voor cytologie, mortaliteit en therapeutische verandering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle bijnier (links / rechts) doorboord door endoscopische echografie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: retrospectief analyseformulier 2003 tot 2016
|
retrospectief analyseformulier 2003 tot 2016
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal bijwerkingen gerelateerd aan de procedure
Tijdsspanne: retrospectieve analyse, laatste 10 jaar
|
retrospectieve analyse, laatste 10 jaar
|
|
|
Voorspellers van maligniteit
Tijdsspanne: retrospectieve analyse, laatste 10 jaar
|
Voorspellers van maligniteit en cytopathologische correlatie van de EUS-FNA met de bijnier
|
retrospectieve analyse, laatste 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AdrenalG EUS-Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .