- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03327142
PAAF guiada por EUS no estudo da glândula adrenal
PAAF guiada por USE no estudo da glândula adrenal: estudo nacional retrospectivo multicêntrico
Analisar o desempenho diagnóstico, segurança, impacto no manejo clínico, preditores de malignidade e correlação citopatológica da EUS-FNA com AG. Estudo retrospectivo multicêntrico nacional. Parceiros Mailing-SEED. Participação: 17 centros espanhóis. Período de inclusão: abril/2003 a abril/2016 Critérios de inclusão: Todos AG (Esquerda/Direita) pontuados por EUS.
Uma revisão de 205 EUS-FNA de AG em 200 pacientes está incluída.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO: A USE tem se mostrado útil no estudo e avaliação da glândula adrenal (AG) por punção aspirativa com agulha fina guiada por ultrassom endoscópico (EUS-PAAF), tanto na glândula esquerda quanto na direita.
OBJETIVO: Analisar o desempenho diagnóstico, segurança, impacto no manejo clínico, preditores de malignidade e correlação citopatológica da EUS-FNA com AG.
MATERIAIS E MÉTODOS: Estudo retrospectivo multicêntrico nacional. Parceiros Mailing-SEED. Participação: 17 centros espanhóis. Período de inclusão: abril/2003 a abril/2016 Critérios de inclusão: Todos AG (Esquerda/Direita) pontuados por EUS. Variáveis revisadas: Características demográficas, clínicas, estudos de extensão, USE e dados patológicos. Comparação entre variáveis; e estimativa de modelo logístico multivariado para citologia, mortalidade e mudança terapêutica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Toda glândula adrenal (Esquerda/Direita) puncionada por ultrassonografia endoscópica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Precisão de diagnóstico
Prazo: análise retrospectiva de 2003 a 2016
|
análise retrospectiva de 2003 a 2016
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de eventos adversos relacionados ao procedimento
Prazo: análise retrospectiva, últimos 10 anos
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análise retrospectiva, últimos 10 anos
|
|
Preditores de malignidade
Prazo: análise retrospectiva, últimos 10 anos
|
Preditores de malignidade e correlação citopatológica da EUS-FNA com a glândula adrenal
|
análise retrospectiva, últimos 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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