Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EUS által irányított FNA a mellékvese vizsgálatában

2017. október 30. frissítette: JOAN B GORNALS, Hospital Universitari de Bellvitge

EUS által irányított FNA a mellékvese vizsgálatában: Nemzeti Retrospektív Multicentrikus Tanulmány

Az EUS-FNA és az AG diagnosztikai teljesítményének, biztonságosságának, klinikai kezelésre gyakorolt ​​hatásának, a rosszindulatú daganatok előrejelzőinek és citopatológiai korrelációjának elemzése. Országos multicentrikus retrospektív tanulmány. Levelezési-SEED partnerek. Részvétel: 17 spanyol központ. Felvételi időszak: április / 2003-április / 2016 Felvételi feltételek: Minden AG (bal / jobb) az EUS által kilyukadt.

Tartalmazza az AG 205 EUS-FNA áttekintését 200 betegen.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

BEVEZETÉS: Az EUS hasznosnak bizonyult a mellékvese (AG) vizsgálatában és értékelésében endoszkópos ultrahang-vezérelt finomtűs aspirációval (EUS-FNA), mind a bal, mind a jobb mirigyben.

CÉLKITŰZÉS: Az EUS-FNA és az AG diagnosztikai teljesítményének, biztonságosságának, klinikai kezelésre gyakorolt ​​hatásának, a rosszindulatú daganatok előrejelzőinek és citopatológiai korrelációjának elemzése.

ANYAG ÉS MÓDSZER: Országos multicentrikus retrospektív vizsgálat. Levelezési-SEED partnerek. Részvétel: 17 spanyol központ. Felvételi időszak: április / 2003-április / 2016 Felvételi feltételek: Minden AG (bal / jobb) az EUS által kilyukadt. Áttekintett változók: Demográfiai jellemzők, klinikai, kiterjesztett vizsgálatok, USE és patológiai adatok. Változók összehasonlítása; valamint többváltozós logisztikai modell becslése a citológiára, mortalitásra és terápiás változásokra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

204

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Országos. Postai meghívó a Spanyol Emésztési Endoszkópiai Társaság (SEED) partnereinek. Részvétel: 17 spanyol központ.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az összes mellékvese (bal/jobb) endoszkópos ultrahanggal átszúrva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: retrospektív elemzési űrlap 2003-2016
retrospektív elemzési űrlap 2003-2016

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az eljárással kapcsolatos nemkívánatos események száma
Időkeret: retrospektív elemzés, elmúlt 10 év
retrospektív elemzés, elmúlt 10 év
A rosszindulatú daganatok előrejelzői
Időkeret: retrospektív elemzés, elmúlt 10 év
A rosszindulatú daganatok előrejelzői és az EUS-FNA citopatológiai korrelációja a mellékvesével
retrospektív elemzés, elmúlt 10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel