腎移植後の腎機能および移植片機能遅延に対するデクスメデトミジンの影響
2019年1月13日 更新者：Yonsei University
この研究の目的は、腎臓移植後の腎機能および移植片機能遅延に対するデクスメデトミジンの影響を解明することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- 募集
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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コンタクト：
- Jin Ha Park, MD
- 電話番号：82-2-2227-7897 82-2-2228-2420
- メール：realsummer@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人（20～80歳）
- 待機的腎移植を受けている患者
除外基準:
- 緊急手術
- 重度の洞性徐脈 (<50 拍/分 [bpm])
- 第2度または第3度の心臓ブロック
- 心機能の低下 (EF <30%)
- 急性心筋虚血
- 重篤な肝機能障害 (チャイルド・ピュー クラス C)
- DEX（またはクロニジン）に対する重篤な副作用が既知または疑われる患者
- 過去 30 日間にクロニジンまたはデクスメデトミジンによる治療を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン (グループ D)
手術中のデクスメデトミジン注入 デクスメデトミジンは、麻酔導入直後から 0.4 μg/kg/h の速度で注入され、皮膚閉鎖まで継続されました。
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デクスメデトミジンは、麻酔導入直後から 0.4 μg/kg/h の速度で注入され、皮膚閉鎖まで継続されました。
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プラセボコンパレーター：対照（グループC）
手術中の 0.9% NaCl 注入 0.9% NaCl は、麻酔導入直後から 0.4 μg/kg/h の速度で注入され、皮膚閉鎖まで継続されました。
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0.9% NaCl を 0.4 μg/kg/h の速度で注入し、麻酔導入直後から開始し、皮膚閉鎖まで継続しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清クレアチニン値
時間枠：術後7日目
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術後7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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移植片機能遅延の発生率
時間枠：手術から7日後
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手術から7日後
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血清クレアチニンレベル
時間枠：最長 手術前 30 日前、手術後 1 時間、手術後 1 日、2 日、3 日、5 日、7 日
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最長 手術前 30 日前、手術後 1 時間、手術後 1 日、2 日、3 日、5 日、7 日
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血中尿素窒素 (BUN)
時間枠：最長 手術前 30 日前、手術後 1 時間、手術後 1 日、2 日、3 日、5 日、7 日
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最長 手術前 30 日前、手術後 1 時間、手術後 1 日、2 日、3 日、5 日、7 日
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シスタチンC
時間枠：最長 手術前 30 日前、手術後 1 時間、手術後 1 日、2 日、3 日、5 日、7 日
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最長 手術前 30 日前、手術後 1 時間、手術後 1 日、2 日、3 日、5 日、7 日
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好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL)
時間枠：最長 手術前 30 日前、手術後 1 時間、手術後 1 日、2 日、3 日、5 日、7 日
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最長 手術前 30 日前、手術後 1 時間、手術後 1 日、2 日、3 日、5 日、7 日
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尿量
時間枠：手術中、手術後1日、2日、3日、4日、5日、6日、7日
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手術中、手術後1日、2日、3日、4日、5日、6日、7日
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水分摂取量（術中の摂取量と排出量は、流体（結晶質/膠質）（mL）と投与された血液の量（mL）によって測定されます）
時間枠：手術中、手術後1日、2日、3日、4日、5日、6日、7日
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手術中、手術後1日、2日、3日、4日、5日、6日、7日
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腎臓超音波検査
時間枠：できれば手術後1週間、1ヶ月後
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できれば手術後1週間、1ヶ月後
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炎症メディエーター (IL-18、IL-1b) レベル
時間枠：導入直後、血管クランプ直後、再灌流直後、手術後 1 時間
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導入直後、血管クランプ直後、再灌流直後、手術後 1 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月28日
研究の完了 (予想される)
2019年9月28日
試験登録日
最初に提出
2017年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月26日
最初の投稿 (実際)
2017年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月13日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2017-0767
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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